# Renovación de Autorización Sanitaria de Dispositivos para Uso Exclusivo en Investigación y Forense

URL original: https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/investigacion-y-forense-renovacion

Consulte cómo renovar la autorización de dispositivos para uso exclusivo en investigación y forense. Revise los requisitos antes del vencimiento.

## Requisitos

1. Solicitud
   Solicitud titulada: **“SE SOLICITA AUTORIZACIÓN SANITARIA PARA IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS PARA USO EXCLUSIVO EN INVESTIGACIÓN Y FORENSE”** que incluya como mínimo los siguientes datos:
   - Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria.
   - Nombre y generales del representante legal.
   - Nombre y generales del apoderado legal solicitante (cuando aplique).
   - Datos de la empresa registrante:
 - Nombre.
 - Dirección exacta.
 - Correo electrónico.
 - Número de teléfono.
   - Datos de la empresa(s) que serán distribuidor(es) en territorio nacional:
 - Nombre.
 - Dirección exacta.
 - Correo electrónico.
 - Número de teléfono.
 - Número de Licencia Sanitaria vigente del establecimiento.
 - Nombre del representante legal del distribuidor en territorio nacional.
   - Nombre comercial del dispositivo (nombre que aparece en la etiqueta).
   - Nombre genérico del dispositivo.
   - Nombre, dirección, correo electrónico y página web del titular del dispositivo.
   - Nombre, dirección, correo electrónico y página web del fabricante del dispositivo.
   - Nombre, dirección, correo electrónico y página web del distribuidor intermediario internacional (solo aplica cuando la compra del dispositivo no fue directamente con el titular del mismo).
   - Descripción del dispositivo e indicaciones de uso, previstas por el titular.
   - Presentación comercial del dispositivo:
 - Tipo de empaque (primario, secundario).
 - Cantidad del dispositivo médico en unidades.
   - Código de referencia, serie, modelo, presentación comercial (kit, set, ml, kg, talla) o cualquier otra información distintiva del dispositivo.
   - Número CAS (cuando el producto de interés sanitario contenga sustancias químicas).
   - Lugar y fecha.
   - Firma y huella del solicitante (sello profesional cuando aplique).
2. Fotocopia de la escritura
   Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, comerciante individual, inscrita en el registro mercantil.
3. Etiquetas
   Etiquetas de empaque primario, secundario y/o terciario.
4. Limitación de uso
   La etiqueta deberá indicar la limitación apropiada del uso previsto, por ejemplo “uso exclusivo para investigación y forense” o cualquier otra declaración de limitación apropiada para el uso previsto del dispositivo.
5. Inserto y ficha técnica
   Inserto y ficha técnica del dispositivo.
6. Carné de colegiación
   Fotocopia del carné vigente de colegiación profesional cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
7. Poder legal
   Poder otorgado al profesional del derecho cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
8. Documento profesional técnico
   Documento o fotocopia del carné vigente del profesional que lo acredite como profesional técnico del establecimiento, cuando aplique.
9. Comprobante de pago
   Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados.

En cada solicitud podrán incluirse hasta cinco (5) tipos de productos por autorización. Tendrá una vigencia de un (1) año y la renovación de la misma podrá solicitarse en cualquier momento antes de su fecha de vencimiento.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Dispositivos Médicos](https://arsa.gob.hn/dispositivos-medicos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-dispositivos-medicos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Renovaci%C3%B3n%20de%20Autorizaci%C3%B3n%20Sanitaria%20de%20Dispositivos%20para%20Uso%20Exclusivo%20en%20Investigaci%C3%B3n%20y%20Forense.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fpermisos-y-autorizaciones%2Finvestigacion-y-forense-renovacion) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).