# Notificación de Fabricación de Preparados Magistrales

URL original: https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/preparados-magistrales

Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Para farmacias con laboratorio. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

## Requisitos

1. Requisitos para la Notificación de Fabricación de Preparados Magistrales
   Para la notificación de fabricación de preparados magistrales, se debe presentar la siguiente documentación:
   - Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria cuya suma indique, **“SE NOTIFICA FABRICACIÓN DE PRODUCTO MAGISTRAL”**, que incluya los siguientes datos:
 - Nombre y generales del representante legal o apoderado legal del establecimiento;
 - Nombre comercial y/o nombre genérico;
 - Nombre y domicilio del sitio de fabricación;
 - Forma o presentación del producto;
 - Lugar y fecha de la solicitud; y,
 - Firma y sello del solicitante.
   - Fórmula cuali-cuantitativa completa del producto por unidad de dosis, firmada y sellada por el regente farmacéutico.
   - Descripción detallada del proceso de fabricación.
   - Especificaciones organolépticas, físicas, químicas y microbiológicas del producto terminado.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Notificaci%C3%B3n%20de%20Fabricaci%C3%B3n%20de%20Preparados%20Magistrales.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fpermisos-y-autorizaciones%2Fpreparados-magistrales) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).