# Modificación de Autorización de Sitios de Investigación

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Modificación de la licencia sanitaria de un sitio de investigación de ensayos clínicos, según el cambio concreto en la licencia.

Revisado: 2026-09-28

## Cambios que cubre esta modalidad

Esta modalidad cubre cambio de denominación o razón social, director médico o técnico, ubicación, representante legal, traspaso de propiedad u otras facultades otorgadas en la licencia (Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 40, PDF p. 24).

## Documentos según el cambio

Para razón social o traspaso se exige la escritura que refleje el cambio y acta notarial registrada. Para director se exige su carné. Para ubicación se exigen croquis de nueva ubicación y distribución, además de fotografías de las áreas. Para representante legal se exige el documento legal que acredite el cambio (artículo 41, PDF pp. 24-25).

## Documentos comunes

El artículo 41 exige formulario, declaración jurada, poder cuando actúe un apoderado legal y comprobante de cuota de recuperación (PDF pp. 24-25).

## Requisitos

1. Formulario y declaración jurada de modificación
   Formulario de modificación de licencia sanitaria para sitio de investigación y declaración jurada en el formato de ARSA.
2. Poder, cuando actúe un apoderado legal
   Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.
3. Documentos que sustentan el cambio
   La documentación depende de la modificación solicitada, según el artículo 41.
4. Comprobante de cuota de recuperación
   Comprobante de pago por servicios prestados.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículos 40 y 41 (modificación de sitio de investigación)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2026/02/Acuerdo-0256-ARSA-2025.pdf)

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