# Nueva Autorización de Importación de Terapia Avanzada

URL original: https://regesahn.com/tramites/permisos-y-autorizaciones/terapia-avanzada

Autorización de importación para productos de terapia avanzada, bajo el régimen especial previsto por el Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Revisado: 2026-09-28

## Qué comprende una terapia avanzada

El Reglamento de Productos Farmacéuticos define las terapias avanzadas como productos médicos obtenidos a partir de genes, células o tejidos. Incluye medicamentos de terapia génica, terapia celular somática e ingeniería de tejidos (artículo 4, PDF p. 13).

## Régimen aplicable

ARSA regula las terapias avanzadas mediante reglamentación especial. Mientras no exista legislación, el artículo 121 remite al artículo 5, párrafo segundo, del Reglamento (PDF p. 91).

## Decisión previa a la importación

La clasificación del producto como terapia génica, terapia celular somática o producto de ingeniería de tejidos determina el régimen especial que corresponde revisar antes de definir la documentación del caso.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos, artículos 4 y 121 (terapias avanzadas)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf)

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