# Modificación de Registro Sanitario de Productos Cosméticos

URL original: https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/productos-cosmeticos-modificacion

Modificación del registro o inscripción sanitaria de un producto cosmético según el cambio autorizado.

Revisado: 2026-09-28

## Cambios que cubre esta modalidad

El RTCA enumera cambio de fabricante, titular, formulación, razón social, nombre, planta alterna, empaque o presentaciones, tono, variante, fragancia, importador o distribuidor, especificaciones y representante legal o profesional responsable (RTCA 71.03.35:21, numeral 8, PDF pp. 8-10).

## Soportes por tipo de cambio

Para cambio de fabricante se exige certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o autorización de fabricación legalizada. Para cambio de titular o razón social se exige documento legal. Para formulación se exigen fórmula cualitativa y especificaciones (numerales 8.1 a 8.4, PDF pp. 8-9).

## Cambio de planta o distribuidor

La planta alterna requiere declaración jurada de que se mantiene fórmula y etiquetado, junto con certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o autorización. Para importador o distribuidor se exige copia del permiso o licencia de distribución (numerales 8.6 y 8.9, PDF pp. 9-10).

## Requisitos

1. Solicitud firmada
   Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
2. Empaques y comprobante
   Empaques originales o proyectos legibles correspondientes a una presentación y comprobante de pago del trámite.
3. Soporte del cambio concreto
   El soporte depende del cambio de fabricante, titular, formulación, razón social, nombre, planta alterna, empaque, tono, distribuidor, especificaciones o representante.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: RTCA 71.03.35:21, numeral 8 (modificaciones posteriores al registro cosmético)](https://arsateca.arsa.hn/rtca-71-03-3521/)

## Consulte su caso con REGESA

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