# Renovación de Registro Sanitario de Productos Galénicos

URL original: https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/productos-galenicos-renovacion

Renovación del registro sanitario de producto galénico conforme a los requisitos generales y específicos del Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Revisado: 2026-09-28

## Datos de la solicitud

El artículo 71 incluye expresamente la renovación de registro sanitario. La solicitud debe consignar el número de registro sanitario y los datos de representante, producto, titular, fabricante y distribuidores (Reglamento de Productos Farmacéuticos, PDF pp. 44-45).

## Documentos generales

El artículo 71 exige fórmula cuali-cuantitativa, especificaciones de producto terminado, etiquetado y documentos formales, con los supuestos de aplicación que el Reglamento indica (PDF pp. 44-46).

## Requisitos

1. Solicitud de renovación
   Solicitud que identifica el representante o profesional responsable, producto, titular, fabricante, distribuidores, envase, presentación y número de registro sanitario.
2. Información técnica del producto
   Fórmula cuali-cuantitativa y especificaciones de producto terminado, conforme a los supuestos del artículo 71.
3. Etiquetado y documentación formal
   Etiquetas o empaques, poder cuando actúe un apoderado legal, declaración jurada y comprobante de cuota de recuperación.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos, artículo 71 (renovación de registro)](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/08/REGLAMENTO-PF_converted.pdf)

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