# Modificación de Registro Sanitario de Productos Higiénicos

URL original: https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/productos-higienicos-modificacion

Modificaciones posteriores del registro sanitario de productos higiénicos que el RTCA clasifica como notificaciones obligatorias.

Revisado: 2026-09-28

## Modificaciones de notificación obligatoria

El RTCA establece notificación obligatoria cuando cambian las condiciones que dieron origen al registro o inscripción sanitaria. Enumera cambio de titular o razón social, lugar de fabricación y fabricación en dos países por el mismo fabricante (RTCA 71.03.37:07, numeral 5.6, PDF p. 9).

## Cambio de titular o razón social

El numeral 5.6.1 requiere notificación firmada por el representante legal, documento legal que acredite el cambio y nuevos proyectos de etiqueta (PDF p. 9).

## Lugar o planta de fabricación

Para cambio de lugar de fabricación se exige la notificación firmada. Cuando una planta diferente del mismo fabricante elabora el producto en otro país, se exige también declaración jurada del titular y etiqueta o proyecto de etiqueta (numerales 5.6.2 y 5.6.3, PDF p. 9).

## Requisitos

1. Notificación firmada
   Notificación del cambio firmada por el representante legal.
2. Documentos según el cambio
   Documento legal y nuevos proyectos de etiqueta para cambio de titular o razón social. Declaración jurada y etiqueta para fabricación en otra planta del mismo fabricante.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: RTCA 71.03.37:07, numeral 5.6 (modificaciones posteriores)](https://arsateca.arsa.hn/registro-e-inscripcion-sanitaria-de-productos-higienicos-anexo-1-res-230-2008-rtca-71-03-3707/)

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