# Renovación de Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales

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El Anexo A del RTCA 11.03.64:19 identifica la categoría de registro como nuevo o renovación. La renovación parte de la información vigente del producto, fabricante, titular, distribución y profesional responsable.

Revisado: 2026-09-28

## Base de la renovación

El Anexo A identifica la categoría del registro como nuevo o renovación. Reúne los datos del producto, fabricante y acondicionador, titular, distribuidores, representante legal y profesional responsable.

## Cómo lo gestionamos con usted

REGESA compara la información vigente del registro con cada uno de esos datos. Identificamos si hubo un cambio en producto, fabricación, distribución o responsables antes de estructurar la renovación.

## Cambios antes de renovar

El Anexo B1 exige aprobación previa para varios cambios, como fabricante, titular, vida útil, empaque o indicaciones terapéuticas. La documentación requerida depende de la fila del Anexo B1 que corresponda al cambio.

## Control de información

Ordenamos la información técnica y comercial para que los datos del producto y de su cadena de suministro sean consistentes con la categoría de renovación declarada.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: RTCA 11.03.64:19 Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Anexo A, página PDF 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/Anexo-1-Res.-No.-472-2023-COMIECO-EX-4.pdf)
- [ARSA: RTCA 11.03.64:19 Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Anexo B1, páginas PDF 20 a 33](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/Anexo-1-Res.-No.-472-2023-COMIECO-EX-4.pdf)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Renovaci%C3%B3n%20de%20Registro%20Sanitario%20de%20Productos%20Naturales%20Medicinales.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fregistros-sanitarios%2Fproductos-naturales-medicinales-renovacion) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).