# Nuevo Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales

URL original: https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/productos-naturales-medicinales

El RTCA 11.03.64:19 regula el registro sanitario para comercializar productos naturales medicinales de uso humano. Revisamos la clasificación del producto y organizamos la información técnica, del fabricante y de la cadena de distribución.

Revisado: 2026-09-28

## Qué regula

El RTCA establece las condiciones y requisitos para otorgar el registro sanitario de productos naturales medicinales de uso humano para su comercialización. Aplica a productos que fabriquen o importen personas naturales o jurídicas en los Estados Parte de la región centroamericana.

## Qué revisamos primero

El RTCA excluye los productos con sustancias activas de síntesis química o aisladas de material natural que sean responsables de la actividad farmacológica. También excluye las formas para vía oftálmica y parenteral. REGESA revisa esta clasificación antes de estructurar el expediente.

## Cómo lo gestionamos con usted

REGESA reúne la información del producto, fabricante, titular, distribuidores, representante legal y profesional responsable. Contrastamos los datos con el Anexo A antes de estructurar el expediente.

## Cambios posteriores

El RTCA distingue registros nuevos y renovaciones. Si ya cuenta con registro y cambiará información aprobada, revise la modalidad aplicable antes de presentar la solicitud.

## Requisitos

1. Datos del producto
   - Nombre del producto y de las sustancias activas naturales.
   - Forma farmacéutica, vía de administración, presentación, vida útil propuesta y modalidad de venta.
   - Categoría de registro: nuevo o renovación.
2. Fabricante, titular y distribución
   - Datos del fabricante y acondicionador, incluida su etapa de fabricación.
   - Datos del titular y de los distribuidores, incluidos los números de licencia sanitaria cuando corresponda.
   - Datos del representante legal y del profesional responsable.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: RTCA 11.03.64:19 Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Anexo A, página PDF 19](https://arsateca.arsa.hn/wp-content/uploads/2025/03/Anexo-1-Res.-No.-472-2023-COMIECO-EX-4.pdf)

## Consulte su caso con REGESA

Le ayudamos a revisar su caso, identificar el trámite y entender los requisitos aplicables. [WhatsApp](https://wa.me/50499894654?text=Hola%20REGESA%2C%20necesito%20ayuda%20con%20Nuevo%20Registro%20Sanitario%20de%20Productos%20Naturales%20Medicinales.%20Estoy%20viendo%3A%20https%3A%2F%2Fregesahn.com%2Ftramites%2Fregistros-sanitarios%2Fproductos-naturales-medicinales) o [tramites@regesahn.com](mailto:tramites@regesahn.com).