# Modificación de Reconocimiento Mutuo del Registro de Medicamentos de Uso Humano

URL original: https://regesahn.com/tramites/registros-sanitarios/reconocimiento-mutuo-medicamentos-de-uso-humano-modificacion

Reconocimiento de una modificación aprobada en el registro sanitario original de un medicamento de uso humano de un Estado Parte.

Revisado: 2026-09-28

## Cuándo aplica

Esta modalidad reconoce una modificación aprobada en el registro original de medicamentos de uso humano provenientes de Estados Parte. El Anexo II aplica el reconocimiento mutuo a los medicamentos originarios de esos Estados (Resolución 446-2021, Anexo II, PDF p. 3).

## Evidencia de la modificación

La documentación debe respaldar el cambio conforme al Anexo 1 del RTCA de requisitos de registro. También se exige el documento de aprobación del cambio emitido en el registro original (sección 3.1, PDF p. 4).

## Identificación del producto

La solicitud de reconocimiento identifica el tipo de trámite, medicamento, principios activos, forma farmacéutica, vía, presentación, vida útil, almacenamiento, grupo terapéutico y modalidad de venta (Anexo I, PDF p. 7).

## Requisitos

1. Solicitud de reconocimiento de la modificación
   Solicitud firmada y sellada por el profesional responsable y el titular o su representante legal.
2. Documentación del cambio
   Copia de la documentación que respalda el cambio conforme al Anexo 1 del RTCA de requisitos de registro de medicamentos para uso humano.
3. Aprobación y comprobante
   Documento de aprobación del cambio y comprobante de pago conforme a la legislación interna del Estado Parte.

## Arancel oficial

La cuota depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se confirma por escrito antes de empezar.

## Fuentes

- [ARSA: Productos Farmacéuticos](https://arsa.gob.hn/productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Calcular cuota de recuperación](https://arsa.gob.hn/calculadora-de-productos-farmaceuticos/)
- [ARSA: Anexo II de la Resolución 446-2021, sección 3.1 (modificación de reconocimiento mutuo)](https://arsateca.arsa.hn/reconocimiento-mutuo-de-registro-sanitario-de-medicamentos-para-uso-humano-anexo-ii-res-446-2021/)

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