Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitario
El certificado de libre venta acredita que el producto se comercializa legalmente en el país de origen. ARSA lo pide en casi todos los registros de importación, con apostilla, traducción o equivalentes según el trámite.
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Qué encontrará en esta guía
Saber qué documento pedir al fabricante, cómo legalizarlo y en qué trámites de ARSA aparece el CLV.
Para quién: Importadores y titulares que preparan un registro sanitario nuevo o una renovación ante ARSA
Qué es el certificado de libre venta
En los trámites de ARSA, el certificado de libre venta (CLV) demuestra que el producto se vende con autorización en el país de origen o procedencia. No certifica por sí solo la calidad del producto ni sustituye el registro sanitario en Honduras.
El nombre exacto del documento y las condiciones de legalización cambian según la dirección sanitaria. Compare siempre la ficha publicada por ARSA para su categoría.
Dispositivos médicos
La solicitud de nuevo registro sanitario de dispositivos médicos incluye, para todas las clases, un requisito titulado «Certificado de libre venta» (ficha ARSA alineada con los artículos 43 a 46 del Reglamento de Dispositivos Médicos).
La misma ficha prevé documentos homólogos cuando no sea factible presentar el informe de clasificación en los términos habituales, entre ellos certificado de libre venta o equivalente, BPM, marca CE u otras opciones cuando aplique. No convierte esas alternativas en sustituto automático del CLV en todos los casos.
Para la estructura titular–fabricante–empresa registrante, consulte fabricante extranjero y representante.
Alimentos y bebidas
El registro de alimentos y bebidas pide CLV debidamente apostillado o autenticado. Si el documento está en otro idioma, la ficha exige traducción por la Secretaría de Estado en los Despachos de Relaciones Exteriores y Cooperación Internacional.
La renovación repite el requisito con la misma lógica de legalización.
Productos farmacéuticos y otras familias
Los trámites de medicamentos, cosméticos, higiénicos, suplementos, biológicos y reconocimiento mutuo nombran CLV, certificado de exportación o certificado de producto farmacéutico según el caso. Los suplementos nutricionales aceptan CLV o documento equivalente del país de origen, apostillado o autenticado.
REGESA revisa la ficha del trámite antes de pedir documentos al fabricante, para no mezclar requisitos de direcciones distintas.
Errores que retrasan el expediente
- Presentar un CLV con nombre comercial distinto al de las etiquetas del proyecto.
- Omitir apostilla o traducción cuando la ficha los exige.
- Asumir que un CLV de un país vecino sustituye el trámite local sin reconocimiento mutuo aplicable.
Cómo se define el trámite
REGESA contrasta el CLV con el resto del expediente y gestiona el registro o la renovación ante ARSA. Esta guía no sustituye la lista oficial de requisitos de cada modalidad.
Lista de preparación
- Confirme el trámite exacto (dispositivo médico, alimento, medicamento, cosmético u otro).
- Pida al titular o a la autoridad del país de origen el certificado que ese trámite nombra (CLV o equivalente).
- Revise si el trámite exige apostilla, autenticación o traducción por Relaciones Exteriores.
- Conserve coherencia entre nombre comercial del CLV y etiquetas del expediente.
Preguntas frecuentes
- ¿El CLV sustituye el registro sanitario en Honduras?
- No. Es un requisito del expediente de registro o renovación. La autorización la otorga ARSA al aprobar el trámite correspondiente.
- ¿Puede usarse otro documento en lugar del CLV?
- Algunos trámites aceptan certificado de exportación, certificado de producto farmacéutico u homólogos cuando la ficha de ARSA lo permite. Revise la lista de requisitos del trámite concreto.
Fuentes consultadas
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Trámites
Nuevo Registro Sanitario de Dispositivos MédicosAutorización para vender su producto de dispositivos médicos en Honduras. Para importadores de Dispositivos Médicos, fabricantes de Dispositivos Médicos y distribuidores de equipo médico. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
Trámites
Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y BebidasAutorización de ARSA para fabricar, importar o distribuir un alimento o bebida procesada en Honduras. Se tramita por producto y exige licencia sanitaria previa.
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