Guías de trámites sanitarios en Honduras

Prepare la información de su caso y conozca qué revisar para importar, emprender o atender una visita sanitaria.

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• Empresas que necesitan entender cuotas sanitarias expresadas como fracciones o múltiplos de una base salarial

  Aranceles de ARSA y salarios mínimos: cómo revisar el cálculo

  Revise la tarifa, su base y su año antes de calcular. El salario de un empleado no sustituye automáticamente el salario mínimo promedio del arancel.

• Personas y empresas que buscan el portal de ARSA para consultar, presentar o dar seguimiento a un trámite

  ARSA en línea: qué canal usar y qué preparar antes de su gestión

  Distinga Portal Ciudadano, SOL, seguimiento de expediente y calculadoras. Reúna titular, trámite y documentos antes de usar el canal en línea.

• Fabricantes y responsables de productos naturales con finalidad medicinal

  BPM de productos naturales medicinales: preparación y evidencia

  Revise identidad de materias primas, producción, controles y trazabilidad dentro del ámbito de BPM para productos naturales medicinales.

• Fabricantes y responsables de calidad de Productos Farmacéuticos

  BPM farmacéuticas: preparar documentos y expediente maestro

  Relacione el expediente maestro con producción, control de calidad, personal y registros reales del sitio de fabricación.

• Fabricantes y emprendimientos que procesan alimentos o bebidas

  BPM para Alimentos y Bebidas: cómo preparar su establecimiento

  Revise instalaciones, limpieza, personal y control del proceso con criterios de Buenas Prácticas de Manufactura aplicables a alimentos.

• Fabricantes, marcas y responsables de calidad de cosméticos

  BPM para cosméticos: qué revisar en fabricación y documentación

  Revise materias primas, higiene, fabricación, envase y registros según el alcance de BPM de la industria cosmética.

• Importadores y titulares que preparan un registro sanitario nuevo o una renovación ante ARSA

  Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitario

  El certificado de libre venta acredita que el producto se comercializa legalmente en el país de origen. ARSA lo pide en casi todos los registros de importación, con apostilla, traducción o equivalentes según el trámite.

• Titulares, representantes y equipos con un requerimiento o acta pendiente

  Cómo organizar una respuesta a observaciones de ARSA

  Relacione cada observación con su respuesta y evidencia. Revise alcance, fechas y representación antes de presentar documentos.

• Responsables de calidad, fabricantes, distribuidores y establecimientos regulados

  Cómo preparar una auditoría sanitaria y sus evidencias

  Defina el alcance de la auditoría y conecte procedimientos con registros y práctica real. Una auditoría interna no equivale a certificación.

• Responsables de establecimientos y equipos que atienden verificaciones sanitarias

  Cómo prepararse para una visita técnica o inspección de ARSA

  Organice autorizaciones, registros y responsables para mostrar las condiciones reales del establecimiento durante una visita de ARSA.

• Consumidores, competidores y trabajadores que observan riesgos en establecimientos o productos

  Cómo presentar una denuncia sanitaria ante ARSA

  ARSA recibe denuncias en el marco de vigilancia y fiscalización. La vía y los datos mínimos dependen del canal que publique la institución; no sustituyen una emergencia de salud pública.

• Fabricantes, importadores y emprendedores que desconocen la clasificación de su producto

  Cómo revisar si su producto está regulado o exento ante ARSA

  Reúna composición, finalidad, presentación y documentos para revisar la clasificación. Una exención no elimina automáticamente todas las obligaciones.

• Titulares, bodegas y farmacias que deben destruir lotes vencidos, retenidos o no conformes

  Destrucción de productos de interés sanitario ante ARSA

  ARSA verifica la destrucción mediante trámite propio: inventario en formato ARSA, método, sitio autorizado y permisos ambientales o municipales cuando la ficha lo exige.

• ONG, instituciones receptoras, donantes y coordinadores de operaciones sin fines comerciales

  Documentos para revisar una donación sanitaria en Honduras

  Organice donante, receptor, inventario y finalidad. Los requisitos de donación cambian entre alimentos, Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.

• Coordinadores de brigadas, ONG y equipos que trasladan Dispositivos Médicos a Honduras

  Equipos para brigadas médicas: ingreso, uso y retorno

  Separe equipos que regresarán al exterior, productos consumibles y donaciones. La autorización de ingreso no sustituye la habilitación de atención médica.

• Titulares e importadores que preparan proyectos de etiqueta antes de registrar ante ARSA

  Etiquetado para el registro sanitario en Honduras

  Cada dirección sanitaria exige proyectos de etiqueta en el registro. Los requisitos no son idénticos: dispositivos médicos siguen el artículo 84 del Reglamento DM; alimentos y farmacéuticos tienen fichas propias en ARSA.

• Fabricantes extranjeros de dispositivos médicos y empresas hondureñas que quieren registrar sus productos

  Fabricante extranjero: representante y registro en Honduras

  Para registrar en Honduras el dispositivo de un fabricante extranjero, cada solicitud pide los datos de una empresa registrante con licencia sanitaria, además de los del titular y el fabricante. El Reglamento no define a la empresa registrante ni dice en una frase que deba ser hondureña.

• Importadores de alimentos, cosméticos, medicamentos, higiénicos o Dispositivos Médicos

  Importar productos a Honduras: revisión sanitaria antes del envío

  Revise producto, fabricante, autorización y establecimiento antes de coordinar una importación. Courier y permiso temporal no son exenciones universales.

• Clínicas, centros de diagnóstico e importadores de equipos de radiodiagnóstico

  Instalar rayos X o un tomógrafo en Honduras: ARSA y seguridad radiológica

  El equipo y la práctica radiológica requieren revisiones distintas. La DGSR de la Secretaría de Energía autoriza la práctica y la importación radiológica.

• Importadores, distribuidores y establecimientos con producto bajo retención sanitaria

  Liberación de productos retenidos por ARSA

  La liberación exige demostrar que subsanó la causa de la retención. ARSA publica liberación ordinaria, condicionada y con compromiso de destrucción según el caso y el punto donde se retuvo la mercancía.

• Personas y empresas que abren, trasladan o amplían un establecimiento regulado

  Licencia sanitaria de ARSA: qué cubre y qué revisar antes de solicitarla

  Distinga licencia del establecimiento, registro del producto y modalidad (nueva, renovación, modificación). Prepare actividad, local y antecedentes.

• Importadores y exportadores con embarque detenido en punto aduanero

  Mercancía retenida en aduana: qué revisar ante ARSA

  Una retención en aduana no siempre se resuelve con el mismo trámite: ARSA exige orden de inspección previa y, según el acta, puede tocar liberación, liberación condicionada o destrucción verificada.

• Importadores, distribuidores y fabricantes de dispositivos médicos cuyo producto no figura en el listado de exonerados de ARSA

  Mi dispositivo médico no está en el listado de exonerados

  Si su dispositivo médico no aparece en el listado vigente de ARSA, el camino depende de si hay duda sobre lo que es. Nuestra lectura de los artículos 28, 31 y 53 es que un dispositivo médico claro sigue el informe y el registro (inferencia). Las fuentes difieren sobre la obligación de pedir primero la constancia.

• ONG, laboratorios, importadores y fabricantes que mueven productos sin fines comerciales habituales

  Muestras, donaciones y autorizaciones especiales ante ARSA

  No todo envío sigue el registro sanitario ordinario. ARSA agrupa donaciones, autorizaciones especiales y permisos puntuales según categoría; cada uno tiene ficha y requisitos propios.

• Importadores que necesitan mover mercancía antes de que ARSA resuelva el registro sanitario

  Permiso sanitario temporal (PST) mientras tramita el registro

  El PST es un permiso temporal de ARSA para importar o comercializar mientras el registro está en trámite. No sustituye el registro: tiene vigencia limitada y reglas distintas según alimentos o productos farmacéuticos.

• Empresas con registro sanitario vigente en otro Estado Parte que evalúan ingresar el mismo producto en Honduras

  Reconocimiento mutuo de registro desde Centroamérica

  ARSA publica trámites de reconocimiento mutuo para varias categorías. No todo registro extranjero califica: hace falta el primer Estado Parte, documentos legalizados y la modalidad que ARSA ofrece para ese producto.

• Titulares de registro sanitario o solicitantes con expediente de clasificación o registro abierto para un dispositivo que el C-ARSA-013-V1 pasó a exonerado

  Registro vigente o trámite en curso cuando el producto ahora está exonerado

  El comunicado del 12 de agosto de 2025 distingue registro vigente y expediente en proceso. No obliga a cancelar de inmediato un registro válido; sí pide gestionar la exoneración al vencer o desistir si el trámite sigue abierto.

• Personas y empresas que deben pagar cuotas de trámites sanitarios

  TGR-1 para ARSA: cómo revisar el recibo y su pago

  Identifique institución, rubro, contribuyente y monto antes de pagar. Distinga la boleta generada del comprobante de pago.

• Personas y empresas que planifican aperturas, renovaciones o importaciones

  Tiempos de respuesta de ARSA: cómo interpretar el plazo de su trámite

  Distinga días hábiles publicados, situación del expediente y fecha real de autorización. No existe un tiempo único para todos los trámites.

• Emprendimientos que preparan, envasan o distribuyen Alimentos y Bebidas

  Vender comida en Honduras: qué revisar ante ARSA

  Distinga la actividad del establecimiento, el producto y el transporte antes de preparar sus documentos sanitarios.