Importación de productos regulados por ARSA en Honduras
Revisamos qué documentos sanitarios corresponden a su producto, quién figura en ellos y qué necesita aclarar antes de coordinar el embarque.
Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)
Para quién: Importadores de productos de interés sanitario
Situaciones en las que podemos ayudarle
- Primera compra a un fabricante extranjero
- Producto registrado por otro titular
- Cambio de proveedor o de presentación
Antes de coordinar el embarque
El nombre comercial no basta para determinar el trámite. Necesitamos conocer la composición o características técnicas, el uso previsto, el fabricante y la finalidad de la importación. Un producto para venta, una muestra y una donación pueden necesitar revisiones diferentes.
La documentación debe corresponder al producto que realmente llegará. Compare fabricante, presentación, modelo cuando exista, país de origen y titular con los documentos disponibles. Una diferencia debe aclararse antes de tratar los documentos como intercambiables.
Cómo le ayudamos
Podemos revisar su caso y ordenar las preguntas que debe resolver antes de importar. Distinguimos la documentación sanitaria del producto, las condiciones del establecimiento y el trabajo aduanero. El alcance concreto depende de su categoría y del estado de sus documentos.
Si otro titular ya registró el producto, revisamos la relación documental con ese titular. No asumimos que cualquier importador puede usar un registro ajeno ni que deba obtener siempre un registro nuevo.
Información para su consulta
- Nombre y descripción del producto.
- Fotografías de etiqueta, empaque o placa del equipo.
- País y nombre del fabricante.
- Uso comercial, personal, de investigación o donación.
- Registros, certificados y documentos que ya tenga.
Puede empezar enviándonos la descripción general por WhatsApp. No necesita compartir datos de pacientes ni documentos personales para explicar qué desea importar.
Elija el siguiente paso
- Si es su primera importación, consulte la guía para importar productos.
- Si ya tiene registro en un país centroamericano, revise la guía de reconocimiento mutuo.
- Si necesita organizar los documentos del producto, consulte el catálogo de registros sanitarios.
Para cotizar nuestra gestión, indíquenos qué producto traerá y qué documentación tiene. Le confirmamos por escrito el alcance del servicio antes de empezar.
Preguntas frecuentes
- ¿El proveedor extranjero puede resolver toda la parte sanitaria en Honduras?
- Puede aportar certificados y documentación del producto. También hay que revisar al titular, importador, establecimiento y autorizaciones que correspondan en Honduras.
- ¿Una factura demuestra que el producto está autorizado?
- La factura identifica una operación comercial. La autorización sanitaria debe comprobarse en los documentos aplicables al producto y al establecimiento.
Fuentes consultadas
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Importar productos a Honduras: revisión sanitaria antes del envíoRevise producto, fabricante, autorización y establecimiento antes de coordinar una importación. Courier y permiso temporal no son exenciones universales.
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Trámites
Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos)Dice si un producto es de interés sanitario y qué autorización le corresponde (artículo 28 del Reglamento de Dispositivos Médicos). Sirve cuando hay duda y no sustituye esa autorización. Nosotros gestionamos la constancia ante ARSA.
Trámites
Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y BebidasAutorización de ARSA para fabricar, importar o distribuir un alimento o bebida procesada en Honduras. Se tramita por producto y exige licencia sanitaria previa.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com