Permisos y autorizaciones

Revise los requisitos para solicitar el agotamiento de etiquetas de alimentos y bebidas. Prepare la información del producto y las etiquetas involucradas.

Consulte los requisitos de autorizaciones especiales de alimentos y bebidas para AEG, AENG y uso personal. Revise cuál corresponde a su caso.

Prepare la solicitud de autorización para comercializar aditivos alimentarios en Honduras. Consulte la documentación que ARSA publica para este trámite.

Renueve esta autorización de la Dirección de Alimentos y Bebidas antes de que venza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Revise la documentación para el trámite de etiqueta de aditivos alimentarios ante ARSA. REGESA le ayuda a organizar la información del aditivo.

Consulte los requisitos de autorización para importar materia prima y aditivos alimentarios. Revise la documentación sanitaria antes de preparar el embarque.

Autorización especial que otorga la Dirección de Alimentos y Bebidas para esta actividad. Para importadores de alimentos y importadores de suplementos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Renueve esta autorización de la Dirección de Alimentos y Bebidas antes de que venza. Para importadores de alimentos y importadores de suplementos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Prepare la solicitud de agotamiento de etiqueta, inserto o empaque de dispositivos médicos. Consulte los documentos del producto que exige ARSA.

Permite importar dispositivos médicos que no tienen Registro Sanitario, en la modalidad gubernamental (AEG), no gubernamental (AENG) o personal. Los productos ingresan rotulados como PROHIBIDA SU VENTA. Nosotros se lo gestionamos ante ARSA.

Consulte la autorización sanitaria NTDM para importar productos de control de calidad de alimentos y aguas. Revise su alcance y los requisitos de ARSA.

Consulte los requisitos para modificar la autorización sanitaria de productos de control de calidad de alimentos y aguas. Revise los cambios de su caso.

Revise los requisitos para renovar la autorización de productos de control de calidad de alimentos y aguas. Prepare la documentación de la renovación.

Permite ingresar al país dispositivos médicos donados, sea a una institución o a título personal. Si usted es persona jurídica, antes necesita el Registro de Empresa ante ARSA. Nosotros se lo gestionamos ante ARSA.

Revise los requisitos de una nueva autorización sanitaria para ensayo clínico de dispositivos médicos. Organice la documentación de la investigación.

Cambio a un protocolo de ensayo clínico autorizado con dispositivos médicos, clasificado como enmienda sustancial o no sustancial.

Continuación de un ensayo clínico con el mismo protocolo cuando la autorización vigente se acerca a su vencimiento.

Consulte las condiciones de autorización de equipo biomédico repotenciado. Revise la documentación y distinga esta categoría del equipo nuevo.

Autoriza importar, distribuir o vender equipo biomédico usado con no más de cinco años de servicio desde su fabricación, salvo ampliación evaluada y autorizada previamente por ARSA (artículos 63 a 67 del Reglamento de Dispositivos Médicos). Nosotros se la gestionamos ante ARSA.

Los dispositivos médicos exonerados de registro sanitario necesitan esta autorización antes de importarse, almacenarse, distribuirse o comercializarse (artículo 53 del Reglamento de Dispositivos Médicos). Nosotros se la gestionamos ante ARSA.

Revise la documentación para modificar una exoneración del registro sanitario de dispositivos médicos. Identifique la autorización y el cambio solicitado.

Autorización especial para importar productos o dispositivos médicos que se usarán en un ensayo clínico.

Permiso de importación para productos, calibradores y controles de uso exclusivo en investigación o forense (artículos 54 y 55 del Reglamento de Dispositivos Médicos). No necesitan registro sanitario. Nosotros se lo gestionamos ante ARSA.

Prepare la modificación de la autorización de dispositivos para uso exclusivo en investigación y forense. Consulte los documentos publicados por ARSA.

Consulte cómo renovar la autorización de dispositivos para uso exclusivo en investigación y forense. Revise los requisitos antes del vencimiento.

Avisa a ARSA de un cambio en un dispositivo médico que ya tiene Registro Sanitario: empaque, etiquetado, inserto o dirección del titular. Son 7 tipos de notificación, cada uno con sus requisitos. Nosotros se lo gestionamos ante ARSA.

Prepare la documentación para una nueva autorización de bodega de sitio de investigación. Consulte los requisitos publicados por ARSA.

Modificación de la licencia sanitaria de una bodega de almacenamiento de productos de investigación clínica.

Renovación de la licencia sanitaria de una bodega de almacenamiento de productos de investigación clínica.

Consulte los requisitos para autorizar ensayos de investigación clínica de productos farmacéuticos. REGESA le ayuda a organizar el expediente.

Revise los documentos para solicitar una enmienda de la autorización de ensayos de investigación clínica de productos farmacéuticos ante ARSA.

Renueve esta autorización de la Dirección de Productos Farmacéuticos antes de que venza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Consulte la autorización especial para importar productos farmacéuticos destinados a ensayos clínicos. Revise los documentos de la solicitud.

Permiso que permite importar o comercializar un producto mientras su registro sanitario está en trámite. Se puede presentar junto con el registro nuevo o con la renovación.

Renueve esta autorización de la Dirección de Productos Farmacéuticos antes de que venza. Para importadores de cosméticos y importadores de productos higiénicos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Para farmacias con laboratorio. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Prioridades que ARSA publica para registros sanitarios de la Dirección de Productos Farmacéuticos, contadas desde la admisión del expediente.

Prepare el registro de un Comité Ético Científico ante ARSA. Revise documentos de sus miembros, reglamento interno y autorización del libro de actas.

Consulte cómo documentar la cancelación del registro de un Comité Ético Científico: solicitud, acta de la decisión y comprobante de pago.

Cambie los datos de una autorización vigente de la Dirección de Productos Farmacéuticos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Renovación del registro de un Comité Ético Científico autorizado por ARSA.

Revise la documentación para una nueva autorización de sitio de investigación ante ARSA. REGESA le ayuda a preparar la solicitud de su establecimiento.

Modificación de la licencia sanitaria de un sitio de investigación de ensayos clínicos, según el cambio concreto en la licencia.

Renovación de la licencia sanitaria de un sitio de investigación para ensayos clínicos de dispositivos médicos o productos farmacéuticos.

Autorización de importación para productos de terapia avanzada, bajo el régimen especial previsto por el Reglamento de Productos Farmacéuticos.