Registros sanitarios

Autorización de ARSA para fabricar, importar o distribuir un alimento o bebida procesada en Honduras. Se tramita por producto y exige licencia sanitaria previa.

Cambie los datos de un registro sanitario vigente de alimentos y bebidas. Para importadores de alimentos y fabricantes de alimentos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Trámite para mantener vigente el registro sanitario de un producto. Mismas cuotas que el registro nuevo y opción de Permiso Sanitario Temporal mientras se resuelve.

Autorización para vender su producto de alimentos y bebidas en Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Autorización para vender su producto de alimentos y bebidas en Honduras. Para importadores de suplementos y tiendas naturistas. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Cambie los datos de un registro sanitario vigente de alimentos y bebidas. Para importadores de suplementos y tiendas naturistas. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Renueve el registro sanitario de su producto de alimentos y bebidas antes de que venza. Para importadores de suplementos y tiendas naturistas. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Autorización para vender su producto de dispositivos médicos en Honduras. Para importadores de Dispositivos Médicos, fabricantes de Dispositivos Médicos y distribuidores de equipo médico. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Cambie los datos de un registro sanitario vigente de dispositivos médicos. Para importadores de Dispositivos Médicos, fabricantes de Dispositivos Médicos y distribuidores de equipo médico. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Renueve el registro sanitario de su producto de dispositivos médicos antes de que venza. Para importadores de Dispositivos Médicos, fabricantes de Dispositivos Médicos y distribuidores de equipo médico. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Registro sanitario de biológicos y biosimilares ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de un registro sanitario vigente de producto biológico o biosimilar cuando cambia una condición ya autorizada.

Registro sanitario de biotecnológicos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de un registro sanitario vigente de producto biotecnológico cuando cambia una condición ya autorizada.

Nuevo registro sanitario de homeopáticos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de un registro sanitario vigente de producto homeopático cuando cambian condiciones autorizadas del producto.

Notificación de cambios de un producto homeopático que no requieren aprobación previa según el Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Renovación del registro sanitario de producto homeopático conforme a los requisitos generales y específicos del Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Nuevo registro sanitario de medicamentos de uso humano ante ARSA Honduras. Para laboratorios farmacéuticos, importadores de medicamentos y distribuidoras de medicamentos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de un registro sanitario vigente de medicamento de uso humano cuando cambian condiciones autorizadas del producto.

Notificación de cambios de un medicamento de uso humano que no requieren aprobación previa según el Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Renueve el registro sanitario de su producto de productos farmacéuticos antes de que venza. Para laboratorios farmacéuticos, importadores de medicamentos y distribuidoras de medicamentos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Nuevo registro sanitario de medicamentos huérfanos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Notificación al registro sanitario de productos farmacéuticos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Nuevo registro sanitario de plaguicidas de uso doméstico y profesional ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de registro de plaguicida de uso doméstico o profesional, conservando el número original cuando el cambio cabe en los supuestos del RTCA.

Renueve el registro sanitario de plaguicidas de uso doméstico y profesional. Revise composición, análisis, etiqueta y documentos del titular.

Nuevo registro sanitario de cosméticos ante ARSA Honduras. Para importadores de cosméticos, fabricantes de cosméticos y salones de belleza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación del registro o inscripción sanitaria de un producto cosmético según el cambio autorizado.

Notificación al registro sanitario de producto cosmético para cambio de representante legal o profesional responsable en Honduras.

Renueve el registro sanitario de su producto de productos farmacéuticos antes de que venza. Para importadores de cosméticos, fabricantes de cosméticos y salones de belleza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Nuevo registro sanitario de productos galénicos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de un registro sanitario vigente de producto galénico cuando cambian condiciones autorizadas del producto.

Notificación de cambios de un producto galénico que no requieren aprobación previa según el Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Renovación del registro sanitario de producto galénico conforme a los requisitos generales y específicos del Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Nuevo registro sanitario de productos higiénicos ante ARSA Honduras. Para importadores de productos de limpieza y fabricantes de productos higiénicos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificaciones posteriores del registro sanitario de productos higiénicos que el RTCA clasifica como notificaciones obligatorias.

Notificación obligatoria de modificaciones posteriores al registro o inscripción sanitaria de productos higiénicos.

Renueve el registro sanitario de su producto de productos farmacéuticos antes de que venza. Para importadores de productos de limpieza y fabricantes de productos higiénicos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

El RTCA 11.03.64:19 regula el registro sanitario para comercializar productos naturales medicinales de uso humano. Revisamos la clasificación del producto y organizamos la información técnica, del fabricante y de la cadena de distribución.

El Anexo B1 del RTCA 11.03.64:19 enumera modificaciones que requieren aprobación previa. Reúne ampliaciones de presentación, cambios de nombre, titular, fabricante, empaque, vida útil, condiciones de almacenamiento y otras condiciones registradas.

El Anexo B2 del RTCA 11.03.64:19 define cambios que se notifican a la autoridad reguladora sin aprobación previa. Incluye empaque secundario, diseño de etiquetado, retiro de presentaciones, distribuidor e información de seguridad.

El Anexo A del RTCA 11.03.64:19 identifica la categoría de registro como nuevo o renovación. La renovación parte de la información vigente del producto, fabricante, titular, distribución y profesional responsable.

Nuevo registro sanitario de radiofármacos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Modificación de un registro sanitario vigente de radiofármaco cuando cambian condiciones autorizadas del producto.

Notificación de cambios de un radiofármaco que no requieren aprobación previa según el Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Renovación del registro sanitario de radiofármaco conforme a los requisitos generales y específicos del Reglamento de Productos Farmacéuticos.

Reconocimiento mutuo del registro de cosméticos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Comunicación de cambios posteriores al registro original de un producto cosmético con reconocimiento mutuo.

Renovación del reconocimiento mutuo del registro o inscripción sanitaria de un producto cosmético.

Reconocimiento mutuo del registro de productos higiénicos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Comunicación de un cambio que afecta el reconocimiento de registro o inscripción sanitaria de un producto higiénico.

Revise la renovación del reconocimiento mutuo de productos higiénicos, incluida la solicitud y el certificado de libre venta del primer Estado Parte.

Reconocimiento mutuo del registro de medicamentos de uso humano ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

Reconocimiento de una modificación aprobada en el registro sanitario original de un medicamento de uso humano de un Estado Parte.

El Anexo 2 de la Resolución 472-2023 regula el reconocimiento mutuo de productos naturales medicinales. Revisamos el registro original, la documentación legalizada y la información que debe conservarse para vigilancia sanitaria.

Reconocimiento mutuo del registro de plaguicidas de uso doméstico y profesional ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos.

Comunicación obligatoria de cambios en el registro original de un plaguicida que cuenta con reconocimiento en otro Estado Parte.

Consulte los documentos para renovar el reconocimiento mutuo de plaguicidas de uso doméstico y profesional. Revise el certificado y los cambios del producto.