Trámites de la Dirección de Productos Farmacéuticos (DPF)
Farmacias, droguerías, laboratorios e importadores de medicamentos, cosméticos y productos de limpieza
48 trámites de esta dirección
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Licencias sanitarias
Ver todos los de este tipoAutorización para operar un local, una bodega, un vehículo o un hospedaje.
Registros sanitarios
Ver todos los de este tipoAutorización para importar, distribuir y vender un producto en Honduras.
Productos biológicos y biosimilares
Modificación de un registro sanitario vigente de producto biológico o biosimilar cuando cambia una condición ya autorizada.
4 requisitos
Productos biotecnológicos
Modificación de un registro sanitario vigente de producto biotecnológico cuando cambia una condición ya autorizada.
4 requisitos
Productos homeopáticos
Nuevo registro sanitario de homeopáticos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
15 requisitos
Medicamentos de uso humano
Laboratorio farmacéutico, importador de medicamentos, distribuidora de medicamentos
14 requisitos
Medicamentos huérfanos
Nuevo registro sanitario de medicamentos huérfanos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
10 requisitos
Notificación al Registro Sanitario (Productos Farmacéuticos)
Notificación al registro sanitario de productos farmacéuticos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
1 requisito
Plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional
Nuevo registro sanitario de plaguicidas de uso doméstico y profesional ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
12 requisitos
Productos cosméticos
Importador de cosméticos, fabricante de cosméticos, salón de belleza
8 requisitos
Productos galénicos
Nuevo registro sanitario de productos galénicos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
9 requisitos
Productos higiénicos
Importador de productos de limpieza, fabricante de productos higiénicos
7 requisitos
Productos naturales medicinales
El RTCA 11.03.64:19 regula el registro sanitario para comercializar productos naturales medicinales de uso humano. Revisamos la clasificación del producto y organizamos la información técnica, del fabricante y de la cadena de distribución.
2 requisitos
Radiofármacos
Nuevo registro sanitario de radiofármacos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
12 requisitos
Nuevo Reconocimiento Mutuo del Registro de Cosméticos
Reconocimiento mutuo del registro de cosméticos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
1 requisito
Nuevo Reconocimiento Mutuo del Registro de Productos Higiénicos
Reconocimiento mutuo del registro de productos higiénicos ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
1 requisito
Modificación de Reconocimiento Mutuo del Registro de Medicamentos de Uso Humano
Reconocimiento de una modificación aprobada en el registro sanitario original de un medicamento de uso humano de un Estado Parte.
3 requisitos
Reconocimiento Mutuo del Registro de Productos Naturales Medicinales
El Anexo 2 de la Resolución 472-2023 regula el reconocimiento mutuo de productos naturales medicinales. Revisamos el registro original, la documentación legalizada y la información que debe conservarse para vigilancia sanitaria.
3 requisitos
Nuevo Reconocimiento Mutuo del Registro de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional
Reconocimiento mutuo del registro de plaguicidas de uso doméstico y profesional ante ARSA Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos.
1 requisito
Permisos y autorizaciones
Ver todos los de este tipoPermisos puntuales y autorizaciones de importación, como exoneraciones de registro, ensayos clínicos y permisos temporales.
Nueva Autorización de Bodega de Sitio de Investigación
Prepare la documentación para una nueva autorización de bodega de sitio de investigación. Consulte los requisitos publicados por ARSA.
5 requisitos
Nueva Autorización de Ensayos de Investigación Clínica (Productos Farmacéuticos)
Consulte los requisitos para autorizar ensayos de investigación clínica de productos farmacéuticos. REGESA le ayuda a organizar el expediente.
10 requisitos
Nueva Autorización Especial de Importación de Productos en Ensayos Clínicos (Productos Farmacéuticos)
Consulte la autorización especial para importar productos farmacéuticos destinados a ensayos clínicos. Revise los documentos de la solicitud.
3 requisitos
Nuevo Permiso Sanitario Temporal (PST) de Cosméticos y Productos Higiénicos
Importador de cosméticos, importador de suplementos, distribuidor
8 requisitos
Priorizaciones de Registros Sanitarios
Prioridades que ARSA publica para registros sanitarios de la Dirección de Productos Farmacéuticos, contadas desde la admisión del expediente.
Nuevo Registro de Comité Ético Científico
Prepare el registro de un Comité Ético Científico ante ARSA. Revise documentos de sus miembros, reglamento interno y autorización del libro de actas.
6 requisitos
Nueva Autorización de Sitios de Investigación
Revise la documentación para una nueva autorización de sitio de investigación ante ARSA. REGESA le ayuda a preparar la solicitud de su establecimiento.
5 requisitos
Nueva Autorización de Importación de Terapia Avanzada
Autorización de importación para productos de terapia avanzada, bajo el régimen especial previsto por el Reglamento de Productos Farmacéuticos.
Certificados y constancias
Ver todos los de este tipoDocumentos que emite ARSA, como el certificado de libre venta.
Nuevo Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para Laboratorio Fabricante de Cosméticos
Laboratorio de cosméticos, fabricante de cosméticos
3 requisitos
Nuevo Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para Laboratorio Fabricante de Medicamentos
Laboratorio farmacéutico
3 requisitos
Certificado de Importación de Materia Prima (Productos Farmacéuticos)
Revise los documentos para importar materia prima de productos farmacéuticos: fabricante, lotes, establecimiento y certificados que correspondan a su caso.
11 requisitos
Certificado de Libre Venta (CLV) de Productos Farmacéuticos
Prepare la solicitud del certificado de libre venta de productos farmacéuticos. Revise titular, fabricante, país de destino y registro vigente cuando corresponda.
10 requisitos
Nuevo Certificado de Producto Farmacéutico (CPF)
Consulte los documentos para solicitar el certificado de producto farmacéutico (CPF), incluidos registro sanitario y certificado BPM vigentes.
9 requisitos
Constancia de Clasificación de Establecimiento
El Reglamento enumera categorías de establecimientos farmacéuticos y de otros productos del ramo sanitario. Inferencia: la constancia de clasificación de establecimiento permite delimitar la categoría a revisar antes de solicitar una licencia sanitaria.
Constancia de Clasificación de Producto (productos Farmacéuticos)
ARSA distingue esta ruta bajo Constancia de clasificación, Constancia de producto, para Productos Farmacéuticos. Inferencia: la clasificación puede ayudar a identificar la categoría sanitaria de un producto cuando existe una duda.
Constancia de Clasificación de Sustancia Química
El Reglamento incluye precursores y sustancias químicas entre los establecimientos de interés sanitario y los ubica en nivel de riesgo 3. Inferencia: la constancia de clasificación ayuda a delimitar el encuadre sanitario de una sustancia y de la actividad que la manejará.
Constancia de Exonerados de Productos Cosméticos Absorbentes
Consulte la documentación para la constancia de exonerados de cosméticos absorbentes. Revise etiqueta, ficha técnica y representación cuando corresponda.
4 requisitos
Nueva Liberación de Lotes de Vacunas y Hemoderivados
Consulte la referencia oficial para la liberación de lotes de vacunas y hemoderivados. REGESA revisa con usted la documentación del lote.
1 requisito
Sustancias controladas
Ver todos los de este tipoTrámites de estupefacientes y psicotrópicos.
Autorización de Libros de Control de Sustancias Controladas
La autorización del libro de control forma parte de la ruta de importación de sustancias controladas. Revisamos el tipo de operación y aplicamos el instructivo oficial que corresponda.
Compra Venta de Estupefacientes
La compra y venta de estupefacientes requiere que la empresa vendedora y compradora acrediten sus licencias, regencias y el producto involucrado. Preparamos la información trazable de cada operación.
2 requisitos
Nuevo Permiso de Exportación de Sustancias Controladas
El permiso de exportación se aplica a sustancias incluidas en el listado de control de ARSA. Revisamos la operación, la trazabilidad de la empresa y el régimen especial antes de gestionar el permiso.
Nuevo Permiso de Importación de Sustancias Controladas
Farmacia, droguería, laboratorio farmacéutico
2 requisitos
Nueva Previsión de Sustancias Controladas
La previsión anual es un antecedente publicado por ARSA para importar sustancias controladas. Planificamos las unidades y el calendario de la empresa antes de la fecha límite oficial.
Nuevo Registro de Empresa Compradora de Sustancias Controladas
ARSA dispone de una ruta para registrar la empresa compradora de sustancias controladas. Organizamos la trazabilidad de la empresa y de las operaciones que realizará.
Nuevo Registro de Empresa Importadora de Sustancias Controladas
El registro de empresa es un antecedente publicado para importar sustancias controladas. Revisamos la actividad declarada y su relación con la licencia, previsión y libro de control.
Notificación de Reporte de Venta y Consumo Mensual de Sustancias Controladas
Reporte las ventas y el consumo mensual de sustancias controladas dentro del plazo publicado por ARSA. Organizamos las entradas, salidas y el saldo final por las unidades autorizadas.
1 requisito
Otras autorizaciones
3 trámitesREGESA también le ayuda con estas gestiones. Consulte su caso por WhatsApp o correo.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
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