Depende de las características del producto
Láser estético: trámites en Honduras
La Guía ubica láseres quirúrgicos en Clase IIB por energía de luz coherente. No nombra láseres estéticos o depilación; la ruta depende del uso declarado y del informe.
Láseres quirúrgicos figuran en Clase IIB en la regla 9; el listado no incluye equipos láser estéticos como categoría propia. (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 9 (p. 24))
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Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| Láser quirúrgico, ejemplo de Clase IIB; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM) | (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 9 (p. 24)) |
| Láser de depilación, rejuvenecimiento u otro uso estético sin ejemplo literal en la Guía ni en el listado | Depende de las características del producto | Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos) | (ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023) (abre en otra pestaña), artículos 25, 28 y 31) |
| Dispositivo de bienestar sin finalidad médica declarada por el titular | Depende de las características del producto | Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos) | (ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023) (abre en otra pestaña), artículo 3) |
Quirúrgico frente a estético
La regla 9 clasifica láseres quirúrgicos en Clase IIB cuando administran energía de forma potencialmente peligrosa (p. 24). La Guía no cita depilación láser ni tratamientos estéticos por nombre.
REGESA revisa indicaciones del fabricante y si el producto es dispositivo médico (artículo 25). Sin ejemplo literal, la ruta queda en depende hasta constancia o informe.
Relación con otros procedimientos estéticos
Los rellenos dérmicos tienen ejemplos distintos en la regla 8 y 21. Un láser no comparte clase con un ácido hialurónico solo por usarse en la misma clínica.
Cómo se define el trámite
Láser alineado con el ejemplo quirúrgico: informe y registro como inferencia editorial. Resto: constancia o informe según el expediente; no citamos portales comerciales como fuente normativa.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
- ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña)
- ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023) (abre en otra pestaña)
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
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Productos
Rellenos dérmicos: trámites en HondurasLa Guía presenta el ácido hialurónico inyectable de uso estético e intraarticular en Clase III. Inferimos informe y registro para ese ejemplo. No atribuimos la misma clase a todos los rellenos ni a un cosmético tópico.
Guías
Mi dispositivo médico no está en el listado de exoneradosSi su dispositivo médico no aparece en el listado vigente de ARSA, el camino depende de si hay duda sobre lo que es. Nuestra lectura de los artículos 28, 31 y 53 es que un dispositivo médico claro sigue el informe y el registro (inferencia). Las fuentes difieren sobre la obligación de pedir primero la constancia.
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