Certificado de Libre Venta (CLV) de Productos Farmacéuticos

Prepare la solicitud del certificado de libre venta de productos farmacéuticos. Revise titular, fabricante, país de destino y registro vigente cuando corresponda.

¿Cuánto cuesta?

Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.

Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)

Requisitos oficiales de ARSA

1. Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria

   Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria cuya suma indique, **“SE SOLICITA CERTIFICADO DE LIBRE VENTA”** que incluya los siguientes datos:

   • Nombre y datos generales del representante legal o profesional responsable del producto
   • Nombre del producto de interés sanitario (si el producto se va a comercializar con otro nombre, deberá indicar las razones que lo justifiquen)
   • Nomenclatura del registro sanitario vigente del producto (no aplica para materias primas)
   • Nombre del titular y fabricante
   • Tiempo de vida útil, condiciones de almacenamientos aprobados, la modalidad de venta aprobada del producto (cuando aplique)
   • Nombre del país a exportar
   • Lugar y fecha de la solicitud
   • Firma del solicitante
2. Poder con que actúa

   Poder con que actúa debidamente autenticado o cotejado

3. Escritura de constitución

   Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o comerciante individual, debidamente autenticada o cotejada

4. Certificado de Registro Sanitario vigente

   Certificado de Registro Sanitario vigente del producto

5. Documentos de cambio post-registro

   Documentos de cambio post-registro autorizados por la ARSA (cuando aplique)

6. Fórmula original cuali-cuantitativa

   Fórmula original cuali-cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable

7. Etiquetado original del producto

   Etiquetado original primario y secundario del producto previamente autorizado

8. Hoja de seguridad del producto

   Hoja de seguridad del producto (cuando aplique)

9. Cuota de recuperación por servicios prestados

   Cuota de recuperación por servicios prestados

10. Otros documentos exigidos por la ARSA

    Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes

Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

Fuentes oficiales

• ARSA: Productos Farmacéuticos
• ARSA: Calcular cuota de recuperación