Renovación de Licencia Sanitaria de Establecimiento de Dispositivos Médicos

Renueve la licencia sanitaria de su establecimiento de dispositivos médicos antes de que venza. Para importadores de Dispositivos Médicos, distribuidores de equipo médico y almacenes de dispositivos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?
Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.

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Requisitos oficiales de ARSA

  1. Solicitud

    Solicitud titulada: **“SE SOLICITA RENOVACIÓN DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO”** la cual deberá de incluir como mínimo los siguientes datos:

    • Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria.
    • Nombre y generales del representante legal.
    • Nombre del apoderado legal solicitante (cuando aplique).
    • Nombre y generales del profesional técnico del establecimiento.
    • Razón o denominación social de la sociedad mercantil.
    • Nombre comercial del establecimiento.
    • Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono y correo electrónico.
    • Número de Licencia Sanitaria a renovar.
    • Actividad o actividades a que se dedica.
    • Vigencia solicitada para dos (2), cuatro (4) o seis (6) años.
    • Lugar y fecha de la solicitud.
    • Firma y huella del solicitante (sello profesional cuando aplique).
  2. Modificaciones a la escritura

    Modificaciones efectuadas a la escritura de constitución de la sociedad mercantil y/o de comerciante individual, inscritas en el registro mercantil (cuando aplique).

  3. Croquis de la dirección

    Croquis de la dirección exacta del establecimiento.

  4. Planos o croquis internos

    Planos o croquis de la distribución interna del local.

  5. Fotografías del establecimiento

    Fotografías de los espacios físicos del establecimiento (externas e internas).

  6. Carné del profesional técnico

    Fotocopia del carné vigente del profesional técnico del establecimiento (cuando aplique).

  7. Cuota de recuperación

    Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados por cada actividad solicitada.

Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

Nosotros gestionamos su trámite

Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.

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Fuentes oficiales