Dispositivos médicos

Agotamiento de etiqueta, inserto o empaque de dispositivos médicos

Autorización especial que otorga la Dirección de Dispositivos Médicos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?
desde L 2,797.03 hasta L 4,661.72 según clase, modalidad, vigencia y plazo

Requisitos oficiales de ARSA

  1. Agotamiento de IFU, inserto o manual
    • Manifestación escrita en papel membretado, firmada y sellada por el representante legal.
    • Inserto e IFU a agotar.
    • Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados.
  2. Agotamiento de materiales de empaque, envase o etiquetas del empaque primario, secundario o terciario
    • Manifestación escrita en papel membretado, firmada y sellada por el representante legal.
    • Etiqueta original a agotar.
    • Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados.
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Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

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Fuentes oficiales