Productos farmacéuticos

Autorización de bodega de sitio de investigación

Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

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Requisitos oficiales de ARSA

  1. Solicitud Formato ARSA (Anexos)

    Solicitud presentada utilizando el Formato ARSA correspondiente (Anexos), debidamente firmada por el representante autorizado.

  2. Copia de la escritura de constitución del sitio de investigación

    Copia de la escritura de constitución del sitio de investigación, debidamente legalizada y vigente.

  3. Copia del carné del director médico o director técnico

    Copia del carné vigente del director médico o director técnico responsable del sitio de investigación.

  4. Croquis de ubicación y distribución de la bodega

    Croquis claro y detallado de la ubicación de la bodega, así como la distribución interna de sus áreas, con indicación de zonas de almacenamiento, control de acceso y condiciones ambientales.

  5. Comprobante de cuota de recuperación

    Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados, conforme a la normativa vigente.

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Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

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Fuentes oficiales