Modificación de Autorización de Bodega de Sitio de Investigación
Modificación de la licencia sanitaria de una bodega de almacenamiento de productos de investigación clínica.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
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Requisitos oficiales de ARSA
- Formulario y declaración jurada de modificación
Formulario de modificación de licencia sanitaria para sitio de investigación y declaración jurada en el formato de ARSA.
- Poder, cuando actúe un apoderado legal
Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.
- Documentos que sustentan el cambio
La documentación depende de la modificación solicitada, según el artículo 41.
- Licencia sanitaria vigente del establecimiento
La licencia sanitaria del establecimiento debe estar vigente.
- Comprobante de cuota de recuperación
Comprobante de pago por servicios prestados.
Alcance
La bodega de almacenamiento puede almacenar, manejar y distribuir productos farmacéuticos o dispositivos médicos de investigación e insumos para ensayos clínicos (Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 43, PDF p. 25).
Cambios que cubre esta modalidad
Para modificar la licencia de bodega, ARSA remite al artículo 41. La licencia sanitaria del establecimiento debe estar vigente (artículo 43, PDF p. 26).
Documentos según el cambio
El artículo 41 fija formulario, declaración jurada, poder cuando corresponda, comprobante y los soportes que varían por cambio. Para razón social o traspaso se exige escritura y acta notarial. Para director se exige carné. Para ubicación se exigen croquis y fotografías. Para representante legal se exige el documento legal que acredite el cambio (PDF pp. 24-25).
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
- ARSA: Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículos 41 y 43 (modificación de bodega de investigación)
Verificado el: 28 de septiembre de 2026
