Productos farmacéuticos

Autorización de ensayos de investigación clínica (productos farmacéuticos): renovación

Renueve esta autorización de la Dirección de Productos Farmacéuticos antes de que venza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?
desde L 349.63 hasta L 55,940.64 según clase, modalidad, vigencia y plazo

Requisitos oficiales de ARSA

  1. Solicitud (Formato ARSA)

    Presentar la solicitud utilizando el Formato ARSA correspondiente para la autorización del ensayo clínico.

  2. Declaración jurada (Formato ARSA)

    Presentar la declaración jurada en el formato ARSA correspondiente, debidamente autenticada.

  3. Comprobante de cuota de recuperación

    Presentar comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados, equivalente a medio (1/2) salario mínimo promedio.

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Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

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Fuentes oficiales