Nueva Autorización Especial de Importación de Productos en Ensayos Clínicos (Productos Farmacéuticos)

Consulte la autorización especial para importar productos farmacéuticos destinados a ensayos clínicos. Revise los documentos de la solicitud.

¿Cuánto cuesta?

Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.

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Requisitos oficiales de ARSA

1. Solicitud Formato ARSA

   Solicitud de autorización especial de importación presentada mediante el Formato ARSA correspondiente, debidamente firmada por el solicitante autorizado.

2. Factura proforma o descripción de los productos

   Factura proforma o documento que describa los productos en investigación y los productos o Dispositivos Médicos que serán utilizados en el ensayo clínico, incluyendo cantidades, especificaciones y presentación.

3. Comprobante de cuota de recuperación

   Comprobante de pago correspondiente a la cuota de recuperación por servicios prestados, conforme la normativa vigente de la ARSA.

Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

Fuentes oficiales

• ARSA: Productos Farmacéuticos
• ARSA: Calcular cuota de recuperación