Productos farmacéuticos
Autorización especial de importación de productos en ensayos clínicos (productos farmacéuticos)
Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 349.63 hasta L 3,496.29 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud Formato ARSA
Solicitud de autorización especial de importación presentada mediante el Formato ARSA correspondiente, debidamente firmada por el solicitante autorizado.
- Factura proforma o descripción de los productos
Factura proforma o documento que describa los productos en investigación y los productos o dispositivos médicos que serán utilizados en el ensayo clínico, incluyendo cantidades, especificaciones y presentación.
- Comprobante de cuota de recuperación
Comprobante de pago correspondiente a la cuota de recuperación por servicios prestados, conforme la normativa vigente de la ARSA.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
