Productos farmacéuticos
Permiso sanitario temporal (PST) de cosméticos y productos higiénicos: renovación
Renueve esta autorización de la Dirección de Productos Farmacéuticos antes de que venza. Para importadores de cosméticos y importadores de productos higiénicos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- Cuota pendiente de confirmación. Hable con nosotros.
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)
Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) consignado en el mismo, el nombre del importador (es) y de (los) distribuidor (es):
- Datos generales de la sociedad mercantil solicitante
- Descripción del producto: - Nombre comercial del producto - Nombre genérico - Concentración y forma farmacéutica - Presentación comercial - País de origen o procedencia
- Nombre y país del fabricante del producto
- Lugar y fecha de solicitud
- Firma del solicitante
- Carta poder autenticada
Carta poder autenticada o copia del poder otorgado en escritura pública conferido por el representante legal de la empresa en caso que la solicitud sea presentada por apoderado legal o cualquier otra persona natural
- Declaración jurada de renovación de PST
Declaración jurada de renovación de PST (formato ARSA), debidamente autenticada, declarando que el producto es apto para uso humano y que mantiene las mismas condiciones que dieron origen al PST que le antecede
- Etiquetas o proyecto de etiqueta
Copia legible de la etiqueta/empaque primario y secundario o su proyecto de etiqueta
- Licencias sanitarias vigentes
Licencia sanitaria vigente del importador y los distribuidores que cuenten con la autorización para la actividad correspondiente que se pretenda
- Cuota de recuperación
Cuota de recuperación por servicios prestados
- Otros documentos exigidos por la ARSA
Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
