Renovación de Permiso Sanitario Temporal (PST) de Cosméticos y Productos Higiénicos

Renueve esta autorización de la Dirección de Productos Farmacéuticos antes de que venza. Para importadores de cosméticos y importadores de productos higiénicos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?

Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.

Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)

Requisitos oficiales de ARSA

1. Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)

   Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) consignado en el mismo, el nombre del importador (es) y de (los) distribuidor (es):

   • Datos generales de la sociedad mercantil solicitante
   • Descripción del producto: - Nombre comercial del producto - Nombre genérico - Concentración y forma farmacéutica - Presentación comercial - País de origen o procedencia
   • Nombre y país del fabricante del producto
   • Lugar y fecha de solicitud
   • Firma del solicitante
2. Carta poder autenticada

   Carta poder autenticada o copia del poder otorgado en escritura pública conferido por el representante legal de la empresa en caso que la solicitud sea presentada por apoderado legal o cualquier otra persona natural

3. Declaración jurada de renovación de PST

   Declaración jurada de renovación de PST (formato ARSA), debidamente autenticada, declarando que el producto es apto para uso humano y que mantiene las mismas condiciones que dieron origen al PST que le antecede

4. Etiquetas o proyecto de etiqueta

   Copia legible de la etiqueta/empaque primario y secundario o su proyecto de etiqueta

5. Licencias sanitarias vigentes

   Licencia sanitaria vigente del importador y los distribuidores que cuenten con la autorización para la actividad correspondiente que se pretenda

6. Cuota de recuperación

   Cuota de recuperación por servicios prestados

7. Otros documentos exigidos por la ARSA

   Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes

Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

Fuentes oficiales

• ARSA: Productos Farmacéuticos
• ARSA: Calcular cuota de recuperación