Productos farmacéuticos
Registro de comité ético científico
Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 349.63 hasta L 6,992.58 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud de Registro Comité Ético Científico
Solicitud de Registro Comité Ético Científico (formato ARSA).
- Documentación de cada miembro del CEC
Cada miembro del CEC deberá presentar:
- Fotocopia de la Cédula de Identidad.
- Currículum vitae, especificando siempre que aplique, las actividades científicas y de proyección social realizadas, constancia de participación en cursos y entrenamientos que refrenden sus conocimientos generales de ética en investigación.
- Constancia de Colegiación Profesional según corresponda y cuando aplique.
- Reglamento Interno del CEC
Copia del Reglamento Interno que regirá el funcionamiento del CEC (Anexo Informativo II).
- Solicitud de autorización del Libro de Actas
Solicitud de autorización, foliado y sellado del Libro de Actas, el cual puede ser con páginas independientes. La cuota de recuperación por servicios prestados para la autorización de las primeras quinientas (500) hojas estará incluida en lo establecido en el numeral 1.5 del presente Artículo. Pudiendo ser renovada la misma cantidad de hojas, cuando así lo requiera, cancelando la cuota de recuperación por servicios prestados de un octavo (1/8) de salario mínimo promedio (Anexo Informativo III).
- Comprobante de cuota de recuperación
Comprobante de cuota de recuperación por servicios prestados para el registro CEC por un valor de medio (1/2) de salario mínimo promedio.
- Nota
**Nota:** Se podrán registrar Comité Ético Científico (CEC) de otros países siempre y cuando cumplan los requisitos antes descritos y que se encuentren registrados o reconocidos en su país.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
