Renovación de Registro de Comité Ético Científico
Renovación del registro de un Comité Ético Científico autorizado por ARSA.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud de renovación
Solicitud en el formato ARSA.
- Declaración jurada
Declaración jurada en el formato ARSA.
- Poder, cuando actúe un apoderado legal
Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.
- Comprobante de cuota de recuperación
Comprobante por servicios prestados para la renovación del registro del CEC.
Cuándo aplica
ARSA autoriza por escrito la renovación del registro del Comité Ético Científico por cinco años (Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 28, PDF p. 19).
Revisión documental
La renovación puede solicitarse cinco meses antes del vencimiento o hasta seis meses de forma extemporánea (artículo 28, PDF p. 20). REGESA revisa que la solicitud y la declaración jurada correspondan al CEC inscrito antes de ordenar el expediente.
Alcance
La renovación del CEC no reemplaza la aprobación ética que cada protocolo debe obtener antes de tramitar un ensayo clínico.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
- ARSA: Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 28 (renovación del CEC)
Verificado el: 28 de septiembre de 2026
