Productos farmacéuticos

Autorización de sitios de investigación

Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?
desde L 2,797.03 hasta L 13,985.16 según clase, modalidad, vigencia y plazo

Requisitos oficiales de ARSA

  1. Solicitud Formato ARSA (Anexos)

    Solicitud presentada utilizando el Formato ARSA correspondiente (Anexos).

  2. Copia de la escritura de constitución

    Copia de la escritura de constitución del sitio de investigación, debidamente legalizada.

  3. Copia del carné del director médico o director técnico

    Copia del carné vigente del director médico o director técnico responsable del sitio de investigación.

  4. Croquis de ubicación y distribución

    Croquis detallado de la ubicación y de la distribución de las áreas del sitio de investigación.

  5. Comprobante de cuota de recuperación

    Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados, conforme a la normativa vigente.

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Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

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Fuentes oficiales