Renovación de Autorización de Sitios de Investigación
Renovación de la licencia sanitaria de un sitio de investigación para ensayos clínicos de dispositivos médicos o productos farmacéuticos.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)
Requisitos oficiales de ARSA
- Formulario de renovación
Formulario para renovación de licencia sanitaria para sitio de investigación.
- Declaración jurada de renovación
Declaración jurada de renovación de licencia sanitaria para sitio de investigación, en el formato de ARSA.
- Poder, cuando actúe un apoderado legal
Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.
- Comprobante de cuota de recuperación
Comprobante de pago por servicios prestados.
Alcance
Esta renovación aplica a la licencia sanitaria de sitios de investigación de ensayos clínicos de dispositivos médicos y productos farmacéuticos (Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 39, PDF p. 23).
Ventana de renovación
La licencia puede renovarse cinco meses antes de su vencimiento o hasta seis meses de forma extemporánea, manteniendo la nomenclatura (artículo 38, PDF p. 23).
Documentos de la renovación
El artículo 39 exige el formulario, declaración jurada, poder cuando actúe apoderado legal y comprobante de cuota de recuperación (PDF p. 23).
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
- ARSA: Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículos 38 y 39 (renovación de sitio de investigación)
Verificado el: 28 de septiembre de 2026
