Alimentos y bebidas
Registro sanitario de alimentos y bebidas: modificación
Cambie los datos de un registro sanitario vigente de alimentos y bebidas. Para importadores de alimentos y fabricantes de alimentos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 200.00 hasta L 5,594.06 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud
Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria cuya suma indique, **“SE SOLICITA MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS”**, que debe incluir los siguientes datos:
- Nombre y generales del solicitante.
- Nombre y generales del titular.
- Nombre y generales del distribuidor.
- Datos del producto (nombre que refleje su verdadera naturaleza, país de origen, marca y contenido neto en unidades del sistema internacional). En caso de que el nombre sea en idioma distinto al español, debe colocarse en ambos idiomas.
- Descripción detallada de la modificación a solicitar.
- Datos del fabricante.
- Número de licencia sanitaria del fabricante de productos nacionales (cuando aplique).
- Número de Licencia Sanitaria vigente del o los distribuidores.
- Firma y huella del solicitante (sello profesional cuando aplique).
- Documento del titular
Documento del titular/representante legal del certificado de Registro Sanitario vigente, detallando el cambio a realizar.
- Poder legal
Poder en escritura pública o carta poder autenticada (cuando aplique).
- Modificaciones específicas
- **Cambio de razón o denominación social del titular:** - Instrumento Público donde se establezca el cambio de razón o denominación social del titular debidamente autenticado u original para su cotejo.
- **Cambio de razón social (nombre) del fabricante del producto:** - Documento legal que acredite el cambio. - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio de casa fabricante:** - Copia de la Licencia Sanitaria o Permiso Sanitario vigente de funcionamiento del nuevo fabricante, en caso de ser nacional. - Si el producto es fabricado en el extranjero, presentar el Certificado de Libre Venta o Certificado de Exportación, según sea el caso. - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio en la lista de ingredientes:** Se permite cambiar un ingrediente por otro similar, cambiar un aditivo por otro que cumpla la misma función tecnológica o modificar los aditivos utilizados siempre y cuando no se altere la identidad del producto registrado ni las características nutricionales del mismo. La adición de nuevos ingredientes que modifique la identidad del producto o las características nutricionales corresponde a un nuevo registro y no a una modificación del Registro Sanitario. - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio. - Ficha técnica del producto que respalde el cambio.
- **Cambio de Titular del Registro Sanitario:** - Documento legal que acredite el traspaso, suscrito por el titular anterior y el nuevo titular. Presentar poder a favor del representante del nuevo titular (cuando aplique).
- **Cambio o ampliación de marca:** - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio o ampliación de nombre:** - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio del representante legal del titular del Registro Sanitario:** - Poder emitido por el titular del Registro Sanitario, a favor del nuevo representante legal. - Punto de acta de la junta directiva (cuando aplique).
- **Cambio o modificación del diseño de la etiqueta:** - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio o adición en el contenido neto del producto:** - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio o modificación en la información de la etiqueta (agregar o eliminar texto):** - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
- **Cambio o ampliación de distribuidor:** - Número de Licencia Sanitaria vigente de los distribuidores a ser incluidos. - Etiquetas originales del envase/empaque primario y/o secundario. - Nuevo proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
