Productos farmacéuticos
Registro sanitario de productos cosméticos
Autorización para vender su producto de productos farmacéuticos en Honduras. Para importadores de cosméticos, fabricantes de cosméticos y salones de belleza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 2,797.03 hasta L 13,985.16 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud de registro o inscripción sanitaria
Solicitud de registro o inscripción sanitaria.
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o documento de autorización de fabricación debidamente legalizado, emitido por la autoridad reguladora o autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante. Cada país internamente establece la forma de reconocer la autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante.
- Poder de representación
Poder a favor del representante legal y profesional responsable. Si el documento es otorgado en el extranjero, este debe ser legalizado.
- Fórmula cualitativa completa
Fórmula cualitativa completa indicando las cantidades de las sustancias restringidas, emitida por el fabricante o por el titular y avalada con la firma y sello del profesional responsable del registro.
- Especificaciones del producto terminado
Especificaciones del producto terminado extendidas por el titular o por el laboratorio fabricante.
- Empaques o proyectos de arte
Empaques originales o sus proyectos legibles correspondientes a una sola presentación, no siendo necesario presentar un arte por cada presentación, dado que todos deben contener la misma información. En el caso de productos cosméticos con varias tonalidades, fragancias y variantes, se debe presentar una etiqueta para cada una de ellas solo si existen diferencias en los artes del etiquetado.
- Contrato por terceros
Presentación de la copia del contrato por terceros o un extracto de este o documento del fabricante que aclare la relación entre ellos, en el caso de existir este tipo de negociación.
- Comprobante de pago
Comprobante de pago por concepto del trámite de registro o inscripción sanitaria, el cual contempla también la vigilancia sanitaria.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
