Productos farmacéuticos
Registro sanitario de productos cosméticos: renovación
Renueve el registro sanitario de su producto de productos farmacéuticos antes de que venza. Para importadores de cosméticos, fabricantes de cosméticos y salones de belleza. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 2,797.03 hasta L 13,985.16 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud de renovación
Solicitud de renovación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada
Declaración jurada del representante legal o profesional responsable legalmente facultado para emitirla, autenticada por notario, en la cual manifieste que se mantienen las condiciones originales con las que se otorgó el registro o inscripción sanitaria, así como las modificaciones aprobadas previo a la presentación de la solicitud de renovación.
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o documento de autorización de fabricación debidamente legalizado, emitido por la autoridad reguladora o autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante. Cada país internamente establece la forma de reconocer la autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante.
- Comprobante de pago
Comprobante de pago por concepto del trámite de renovación del registro o inscripción sanitaria, el cual contempla también la vigilancia sanitaria.
- Observaciones adicionales
En caso de existir modificaciones que coincidan con el momento de la renovación se pueden presentar ambos trámites en simultáneo, en tal caso no se presenta la declaración jurada, sino los documentos que respaldan los cambios. En caso de que el registro o inscripción del producto haya vencido, se debe solicitar un nuevo registro sanitario conforme con los requisitos establecidos en el numeral 6 y al procedimiento según cada Estado Parte.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
