Renovación de Registro Sanitario de Radiofármacos
Renovación del registro sanitario de radiofármaco conforme a los requisitos generales y específicos del Reglamento de Productos Farmacéuticos.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
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Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud de renovación
Solicitud que identifica el representante o profesional responsable, producto, titular, fabricante, distribuidores, envase, presentación y número de registro sanitario.
- Información técnica del producto
Fórmula cuali-cuantitativa y especificaciones de producto terminado, conforme a los supuestos del artículo 71.
- Etiquetado y documentación formal
Etiquetas o empaques, poder cuando actúe un apoderado legal, declaración jurada y comprobante de cuota de recuperación.
Datos de la solicitud
El artículo 71 incluye expresamente la renovación de registro sanitario. La solicitud debe consignar el número de registro sanitario y los datos de representante, producto, titular, fabricante y distribuidores (Reglamento de Productos Farmacéuticos, PDF pp. 44-45).
Documentos generales
El artículo 71 exige fórmula cuali-cuantitativa, especificaciones de producto terminado, etiquetado y documentos formales, con los supuestos de aplicación que el Reglamento indica (PDF pp. 44-46).
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
- ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos, artículo 71 (renovación de registro)
Verificado el: 28 de septiembre de 2026
