Productos farmacéuticos
Reconocimiento mutuo del registro de cosméticos
Autorización para vender su producto de productos farmacéuticos en Honduras. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 13,985.16 hasta L 13,985.16 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Requisitos para el Reconocimiento mutuo de Registros Cosméticos
Para solicitar el reconocimiento mutuo de registro sanitario de productos farmacéuticos, los interesados deben cumplir con los siguientes requisitos: Todo documento deberá presentarse conforme a los formatos establecidos por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) y cumplir con los convenios o tratados internacionales ratificados por Honduras.
- Solicitud para el reconocimiento firmada y sellada por el profesional responsable.
- Poder otorgado al representante legal y al profesional responsable que tramitará el reconocimiento del producto en el país, debidamente legalizado. Con la presentación de este requisito, la autoridad reguladora otorga al interesado un número de dictamen, al que deberá referirse al realizar otros reconocimientos.
- Certificado de Libre Venta o certificado de registro sanitario emitido por la autoridad reguladora o competente del primer país legalizado (en original o fotocopia), adjuntando hoja sellada por la autoridad con la fórmula cualitativa emitida por el fabricante en la que se declaren las cantidades de las sustancias restringidas o controladas.
- Especificaciones del producto terminado extendidas por el titular o por el laboratorio fabricante.
- Comprobante de pago por concepto del trámite de reconocimiento de registro o inscripción sanitaria, el cual contempla también la vigilancia sanitaria.
- Toda la documentación debe ser presentada en idioma castellano/español.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
