Modificación de Reconocimiento Mutuo del Registro de Productos Higiénicos
Comunicación de un cambio que afecta el reconocimiento de registro o inscripción sanitaria de un producto higiénico.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)
Requisitos oficiales de ARSA
- Documento que avala el cambio
Documento emitido por la autoridad sanitaria que autorizó el cambio en el registro o inscripción que dio origen al reconocimiento.
- Hoja de seguridad actualizada, cuando aplique
Actualización de la hoja de seguridad si el cambio modifica su información.
Cambio en el registro de origen
Cuando se producen cambios de fondo o forma en el registro o inscripción que originó el reconocimiento, el interesado debe solicitarlos ante esa misma autoridad sanitaria para su autorización (Reconocimiento de productos higiénicos, numeral 8, PDF p. 5).
Comunicación a los Estados de reconocimiento
El cambio autorizado debe comunicarse inmediatamente a la autoridad sanitaria del Estado o Estados Parte donde se efectuó el reconocimiento, adjuntando el documento que lo avala (numeral 8, PDF p. 5).
Hoja de seguridad
La hoja de seguridad debe actualizarse si el cambio modifica la información que contiene (numeral 8, PDF p. 5).
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
- ARSA: Reconocimiento de productos higiénicos, numeral 8 (cambios que afectan el reconocimiento)
Verificado el: 28 de septiembre de 2026
