Requiere registro sanitario
Suplementos nutricionales: trámites en Honduras
Los suplementos nutricionales se tramitan ante la Dirección de Alimentos y Bebidas con registro sanitario propio, no con la ficha genérica de alimentos. La ficha exige fórmula por dosis, monografía, estudios de estabilidad y BPM o certificado equivalente.
ARSA publica registro sanitario de suplemento nutricional con solicitud en formato ARSA, CLV o equivalente apostillado, BPM del fabricante, fórmula cuali-cuantitativa por unidad de dosis, estudios de estabilidad y monografía del producto. (ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Suplementos Nutricionales (abre en otra pestaña), requisitos publicados para trámite nuevo)
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Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| Producto con valor nutricional complementario (vitaminas, minerales, proteínas u otros nutrientes declarados) | Requiere registro sanitario | Nuevo Registro Sanitario de Suplementos Nutricionales | (ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Suplementos Nutricionales (abre en otra pestaña), requisitos publicados para trámite nuevo) |
No es medicamento ni alimento genérico
Un polvo de proteína o un multivitamínico no entra por medicamentos de uso humano solo por estar en cápsulas. Tampoco basta el registro general de alimentos y bebidas si ARSA clasifica el producto como suplemento nutricional.
Compare suplemento, natural o medicamento antes de asumir la vía. Si envasa en taller pequeño, revise también alimentos artesanales envasados.
Qué pide la ficha de suplementos
El registro de suplementos nutricionales incluye BPM o documento equivalente, contrato de fabricación cuando el titular no fabrica, método de elaboración, especificaciones, monografía con función de nutrientes y estudios de estabilidad (con reglas para vida útil mayor a 24 meses según la ficha).
Importadores aportan certificado de libre venta u homólogo apostillado o autenticado.
Licencia y PST
El registro de alimentos exige licencia sanitaria vigente del distribuidor según la ficha ARSA. Mientras tramita, evalúe el PST de alimentos según la guía de PST mientras tramita.
Cómo se define el trámite
REGESA revisa nutrientes, claims, forma de dosis y documentación de origen antes de gestionar el registro de suplemento nutricional.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
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Comparaciones
Suplemento, producto natural o medicamento: qué ruta revisarEl nombre en el envase no define la categoría. La finalidad, la composición y la acción principal orientan si el caso va a alimentos (suplemento nutricional), a productos farmacéuticos o a otra dirección de ARSA.
Guías
Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitarioEl certificado de libre venta acredita que el producto se comercializa legalmente en el país de origen. ARSA lo pide en casi todos los registros de importación, con apostilla, traducción o equivalentes según el trámite.
Guías
Licencia sanitaria de ARSA: qué cubre y qué revisar antes de solicitarlaDistinga licencia del establecimiento, registro del producto y modalidad (nueva, renovación, modificación). Prepare actividad, local y antecedentes.
Guías
Permiso sanitario temporal (PST) mientras tramita el registroEl PST es un permiso temporal de ARSA para importar o comercializar mientras el registro está en trámite. No sustituye el registro: tiene vigencia limitada y reglas distintas según alimentos o productos farmacéuticos.
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