Requiere registro sanitario
DIU: dispositivo intrauterino y trámites en Honduras
La Guía de ARSA cita dispositivos anticonceptivos intrauterinos no hormonales (DIU) como ejemplo de Clase III en la regla 15. Inferimos informe de clasificación y registro; un DIU hormonal no aparece con el mismo ejemplo literal.
La Guía menciona «Dispositivos anticonceptivos intrauterinos no hormonales (DIU)» en Clase III (regla 15, p. 30). (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 15 (p. 30))
Gestionamos la clasificación por riesgo y el registro sanitario de su productoCotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)
Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| DIU no hormonal según el ejemplo de Clase III; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM) | (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 15 (p. 30)) |
| DIU con levonorgestrel u otro principio activo liberado; la Guía no nombra ese caso en el mismo ejemplo | Depende de las características del producto | Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos) | (ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023) (abre en otra pestaña), artículos 25 y 28) |
Qué dice la Guía
La regla 15 agrupa anticoncepción y ETS. El ejemplo de DIU no hormonal figura en Clase III (p. 30). No citamos ese ejemplo para un DIU hormonal solo porque comparta la forma intrauterina.
Hormonal o no hormonal
Un DIU con fármaco incorporado puede requerir revisar si la acción principal es anticoncepción del dispositivo o liberación medicinal (artículo 25 del Reglamento). Sin ejemplo literal en la Guía para el caso hormonal, la ruta queda en depende hasta el informe o la constancia de clasificación.
Cómo se define el trámite
Para el DIU no hormonal del ejemplo, interpretamos informe de clasificación y registro sanitario (artículos 31 y 33). Es inferencia editorial.
La búsqueda web del 2026-09-28 sobre «registro sanitario DIU Honduras» devolvió sobre todo portales de trámite y terceros; no sustituye la Guía ni el Reglamento.
Gestión con REGESA
Confirmamos tipo de DIU y documentación de Clase III cuando aplica. Gestionamos clasificación y registro, o constancia si la composición no coincide con el ejemplo.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
- ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña)
- ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023) (abre en otra pestaña)
- ARSA: comunicado C-ARSA-015-V1 (abre en otra pestaña)
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
Siga explorando
Productos
Condones: trámites en HondurasLa Guía de ARSA distingue los condones masculinos y femeninos de los condones con espermicida. Inferimos la ruta al informe de clasificación y al registro sanitario; la composición cambia el ejemplo de clase aplicable.
Guías
Mi dispositivo médico no está en el listado de exoneradosSi su dispositivo médico no aparece en el listado vigente de ARSA, el camino depende de si hay duda sobre lo que es. Nuestra lectura de los artículos 28, 31 y 53 es que un dispositivo médico claro sigue el informe y el registro (inferencia). Las fuentes difieren sobre la obligación de pedir primero la constancia.
Gestionamos la clasificación por riesgo y el registro sanitario de su producto
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
