Requiere registro sanitario
Protectores solares: trámites en Honduras
Las formulaciones para protección solar ante radiación UV se tramitan como productos cosméticos ante ARSA, con registro sanitario, fórmula cualitativa, BPM del fabricante y proyectos de etiqueta según la ficha publicada.
ARSA publica el trámite de registro sanitario nuevo de productos cosméticos con requisitos de solicitud, BPM legalizada, poder, fórmula cualitativa con sustancias restringidas y especificaciones del producto terminado. (ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Cosméticos (abre en otra pestaña), requisitos publicados para trámite nuevo)
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Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| Protector solar importado o fabricado para comercializar en Honduras | Requiere registro sanitario | Nuevo Registro Sanitario de Productos Cosméticos | (ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Cosméticos (abre en otra pestaña), requisitos publicados para trámite nuevo) |
Cosmético, no medicamento por el FPS
Un bloqueador solar no entra por medicamentos de uso humano solo porque declare protección UV. La vía habitual es registro de productos cosméticos, con la misma estructura de expediente que otros cosméticos importados.
Si el producto mezcla claims terapéuticos o principios activos farmacológicos, revise suplemento, natural o medicamento antes de asumir solo cosmético.
Etiqueta y filtros UV
La ficha exige empaques o proyectos de arte; en cosméticos con variantes de tonalidad o presentación, ARSA detalla cuándo hace falta una etiqueta por variante. Los filtros y concentraciones deben declararse en la fórmula cualitativa con sustancias restringidas cuando aplique.
Reconocimiento mutuo regional
Con registro en un Estado Parte que califique, puede evaluarse reconocimiento mutuo en lugar del registro ordinario.
Cómo se define el trámite
REGESA revisa fórmula, fabricante, etiquetas y documentación de origen con la ficha ARSA y la guía de BPM cosméticos cuando el caso lo requiere.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
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Productos
Cosméticos importados: trámites en HondurasLos cosméticos que se importan para comercializar en Honduras se tramitan ante la Dirección de Productos Farmacéuticos con registro sanitario de productos cosméticos. La ficha ARSA exige BPM del fabricante, fórmula cualitativa y proyectos de empaque.
Productos
Cosméticos desde Centroamérica: reconocimiento mutuo en HondurasUn cosmético con registro sanitario vigente en otro Estado Parte puede evaluarse por reconocimiento mutuo ante ARSA, con documentos del primer país legalizados. Sin esa vía, el ingreso sigue el registro ordinario de productos cosméticos.
Guías
BPM para cosméticos: qué revisar en fabricación y documentaciónRevise materias primas, higiene, fabricación, envase y registros según el alcance de BPM de la industria cosmética.
Comparaciones
Suplemento, producto natural o medicamento: qué ruta revisarEl nombre en el envase no define la categoría. La finalidad, la composición y la acción principal orientan si el caso va a alimentos (suplemento nutricional), a productos farmacéuticos o a otra dirección de ARSA.
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