Constancia de Clasificación de Sustancia Química
El Reglamento incluye precursores y sustancias químicas entre los establecimientos de interés sanitario y los ubica en nivel de riesgo 3. Inferencia: la constancia de clasificación ayuda a delimitar el encuadre sanitario de una sustancia y de la actividad que la manejará.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
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Alcance regulatorio
El artículo 11 incluye a las distribuidoras de precursores o sustancias químicas como establecimientos de otros productos del ramo de interés sanitario. El artículo 12 ubica los precursores o sustancias químicas en el nivel de riesgo 3 cuando coexisten varias categorías reguladas.
Cómo lo gestionamos con usted
REGESA revisa la identidad de la sustancia, el uso previsto y la actividad del establecimiento. Así preparamos la consulta de clasificación con información que permita delimitar el régimen aplicable.
Clasificación y licencia sanitaria
Inferencia: la clasificación no sustituye la licencia sanitaria del establecimiento. El Reglamento exige licencia antes de que los establecimientos regulados funcionen, y exige buenas prácticas según la actividad.
Ruta publicada por ARSA
ARSA muestra esta opción bajo Otros trámites, Constancia de clasificación, Constancia de sustancia química, con formulario CONS-L01. Confirmamos los documentos que aplican a la sustancia y a su operación antes de presentarla.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
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Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Productos Farmacéuticos, artículos 9, 11 y 12, páginas PDF 15 y 16
- ARSA: Formulario CONS-L01 para constancias de clasificación
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
Verificado el: 28 de septiembre de 2026