Dispositivos médicos
Licencia sanitaria de establecimiento de dispositivos médicos
Autorización para que su establecimiento de dispositivos médicos opere en regla. Para importadores de dispositivos médicos, distribuidores de equipo médico y almacenes de dispositivos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 254.28 hasta L 5,827.15 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud
Solicitud titulada: **“SE SOLICITA NUEVA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO”** la cual deberá incluir como mínimo los siguientes datos:
- Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria.
- Nombre y generales del representante legal.
- Nombre del apoderado legal solicitante (cuando aplique).
- Nombre y generales del profesional técnico responsable del establecimiento (cuando aplique).
- Razón o denominación social de la sociedad.
- Nombre comercial del establecimiento.
- Dirección exacta del establecimiento, incluyendo el número de teléfono y correo electrónico.
- Actividad o actividades a las que se dedicará.
- Vigencia solicitada para dos (2), cuatro (4) o seis (6) años.
- Lugar y fecha de la solicitud.
- Firma y huella del solicitante (sello profesional cuando aplique).
- Fotocopia de la escritura
Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, comerciante individual, sociedades mercantiles inscritas en el registro mercantil y la cámara de comercio, personalidad jurídica con certificación de cuerpos directivos vigentes emitidos por el órgano competente.
- Croquis de la dirección
Croquis de la dirección exacta del establecimiento.
- Carné de colegiación
Fotocopia del carné de colegiación profesional vigente, cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
- Poder legal
Poder otorgado al profesional del derecho junto con su certificado de autenticidad, cuando la solicitud sea presentada por un apoderado legal.
- Planos o croquis internos
Planos o croquis de distribución interna del local.
- Fotografías del establecimiento
Fotografías de los espacios físicos del establecimiento (externas e internas).
- Carné del profesional técnico
Fotocopia del carné vigente del profesional técnico del establecimiento (cuando aplique).
- Cuota de recuperación
Cuota de recuperación por servicios prestados por cada actividad solicitada.
- Bodega adicional
En caso de contar con una bodega adicional cuya dirección sea distinta a la del establecimiento principal, deberá presentar lo siguiente:
- Fotografías de los espacios físicos de la bodega (externos e internos).
- Planos o croquis de distribución interna del local.
- Croquis de la dirección exacta del establecimiento.
- Comprobante del pago de cuota de recuperación adicional por actividad autorizada de almacenaje.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
