Productos farmacéuticos

Autorización de ensayos de investigación clínica (productos farmacéuticos): enmienda

Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?
desde L 349.63 hasta L 874.07 según clase, modalidad, vigencia y plazo

Requisitos oficiales de ARSA

  1. Copia de Punto de Acta

    Copia de Punto de Acta en la que se aprueba la(s) enmienda(s).

  2. Enmienda(s) y justificación

    La(s) enmienda(s) y su justificación correspondiente.

  3. Comprobante de pago

    Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados por un valor de un dieciseisavo (1/16) de salario mínimo promedio por cada notificación de enmienda ya aprobada.

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Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

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Fuentes oficiales