Productos farmacéuticos
Autorización de ensayos de investigación clínica (productos farmacéuticos): enmienda
Autorización especial que otorga la Dirección de Productos Farmacéuticos para esta actividad. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 349.63 hasta L 874.07 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Copia de Punto de Acta
Copia de Punto de Acta en la que se aprueba la(s) enmienda(s).
- Enmienda(s) y justificación
La(s) enmienda(s) y su justificación correspondiente.
- Comprobante de pago
Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados por un valor de un dieciseisavo (1/16) de salario mínimo promedio por cada notificación de enmienda ya aprobada.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.