Enmienda de Autorización de Ensayos de Investigación Clínica (Productos Farmacéuticos)
Revise los documentos para solicitar una enmienda de la autorización de ensayos de investigación clínica de productos farmacéuticos ante ARSA.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
Nosotros gestionamos el trámite por usted.Cotizar por WhatsApp (abre en otra pestaña)
Requisitos oficiales de ARSA
- Copia de Punto de Acta
Copia de Punto de Acta en la que se aprueba la(s) enmienda(s).
- Enmienda(s) y justificación
La(s) enmienda(s) y su justificación correspondiente.
- Comprobante de pago
Comprobante de pago de la cuota de recuperación por servicios prestados por un valor de un dieciseisavo (1/16) de salario mínimo promedio por cada notificación de enmienda ya aprobada.
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
