Modificación de Autorización de Sitios de Investigación
Modificación de la licencia sanitaria de un sitio de investigación de ensayos clínicos, según el cambio concreto en la licencia.
- ¿Cuánto cuesta?
- Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.
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Requisitos oficiales de ARSA
- Formulario y declaración jurada de modificación
Formulario de modificación de licencia sanitaria para sitio de investigación y declaración jurada en el formato de ARSA.
- Poder, cuando actúe un apoderado legal
Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.
- Documentos que sustentan el cambio
La documentación depende de la modificación solicitada, según el artículo 41.
- Comprobante de cuota de recuperación
Comprobante de pago por servicios prestados.
Cambios que cubre esta modalidad
Esta modalidad cubre cambio de denominación o razón social, director médico o técnico, ubicación, representante legal, traspaso de propiedad u otras facultades otorgadas en la licencia (Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 40, PDF p. 24).
Documentos según el cambio
Para razón social o traspaso se exige la escritura que refleje el cambio y acta notarial registrada. Para director se exige su carné. Para ubicación se exigen croquis de nueva ubicación y distribución, además de fotografías de las áreas. Para representante legal se exige el documento legal que acredite el cambio (artículo 41, PDF pp. 24-25).
Documentos comunes
El artículo 41 exige formulario, declaración jurada, poder cuando actúe un apoderado legal y comprobante de cuota de recuperación (PDF pp. 24-25).
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
Nosotros gestionamos su trámite
Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.
También por correo: tramites@regesahn.com
Fuentes oficiales
- ARSA: Productos Farmacéuticos
- ARSA: Calcular cuota de recuperación
- ARSA: Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículos 40 y 41 (modificación de sitio de investigación)
Verificado el: 28 de septiembre de 2026