Modificación de Autorización de Sitios de Investigación

Modificación de la licencia sanitaria de un sitio de investigación de ensayos clínicos, según el cambio concreto en la licencia.

¿Cuánto cuesta?
Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.

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Requisitos oficiales de ARSA

  1. Formulario y declaración jurada de modificación

    Formulario de modificación de licencia sanitaria para sitio de investigación y declaración jurada en el formato de ARSA.

  2. Poder, cuando actúe un apoderado legal

    Poder otorgado al profesional del derecho, autenticado o legalizado según corresponda.

  3. Documentos que sustentan el cambio

    La documentación depende de la modificación solicitada, según el artículo 41.

  4. Comprobante de cuota de recuperación

    Comprobante de pago por servicios prestados.

Cambios que cubre esta modalidad

Esta modalidad cubre cambio de denominación o razón social, director médico o técnico, ubicación, representante legal, traspaso de propiedad u otras facultades otorgadas en la licencia (Acuerdo 0256-ARSA-2025, artículo 40, PDF p. 24).

Documentos según el cambio

Para razón social o traspaso se exige la escritura que refleje el cambio y acta notarial registrada. Para director se exige su carné. Para ubicación se exigen croquis de nueva ubicación y distribución, además de fotografías de las áreas. Para representante legal se exige el documento legal que acredite el cambio (artículo 41, PDF pp. 24-25).

Documentos comunes

El artículo 41 exige formulario, declaración jurada, poder cuando actúe un apoderado legal y comprobante de cuota de recuperación (PDF pp. 24-25).

Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

Nosotros gestionamos su trámite

Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.

También por correo: tramites@regesahn.com

Fuentes oficiales

Verificado el: 28 de septiembre de 2026