Modificar registro de cosméticos

Modificación de Registro Sanitario de Productos Cosméticos

Modificación del registro o inscripción sanitaria de un producto cosmético según el cambio autorizado.

¿Cuánto cuesta?

Depende de la clase, la modalidad, la vigencia y el plazo. Se la confirmamos por escrito antes de empezar.

Requisitos oficiales de ARSA

Solicitud firmada

Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.

Empaques y comprobante

Empaques originales o proyectos legibles correspondientes a una presentación y comprobante de pago del trámite.

Soporte del cambio concreto

El soporte depende del cambio de fabricante, titular, formulación, razón social, nombre, planta alterna, empaque, tono, distribuidor, especificaciones o representante.

Cambios que cubre esta modalidad

El RTCA enumera cambio de fabricante, titular, formulación, razón social, nombre, planta alterna, empaque o presentaciones, tono, variante, fragancia, importador o distribuidor, especificaciones y representante legal o profesional responsable (RTCA 71.03.35:21, numeral 8, PDF pp. 8-10).

Soportes por tipo de cambio

Para cambio de fabricante se exige certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o autorización de fabricación legalizada. Para cambio de titular o razón social se exige documento legal. Para formulación se exigen fórmula cualitativa y especificaciones (numerales 8.1 a 8.4, PDF pp. 8-9).

Cambio de planta o distribuidor

La planta alterna requiere declaración jurada de que se mantiene fórmula y etiquetado, junto con certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o autorización. Para importador o distribuidor se exige copia del permiso o licencia de distribución (numerales 8.6 y 8.9, PDF pp. 9-10).

Nosotros gestionamos su trámite

Le decimos qué necesita, revisamos sus documentos y presentamos el trámite ante ARSA por usted.

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También por correo: tramites@regesahn.com