Renovación de Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales

Base de la renovación

El Anexo A identifica la categoría del registro como nuevo o renovación. Reúne los datos del producto, fabricante y acondicionador, titular, distribuidores, representante legal y profesional responsable.

Cómo lo gestionamos con usted

REGESA compara la información vigente del registro con cada uno de esos datos. Identificamos si hubo un cambio en producto, fabricación, distribución o responsables antes de estructurar la renovación.

Cambios antes de renovar

El Anexo B1 exige aprobación previa para varios cambios, como fabricante, titular, vida útil, empaque o indicaciones terapéuticas. La documentación requerida depende de la fila del Anexo B1 que corresponda al cambio.

Control de información

Ordenamos la información técnica y comercial para que los datos del producto y de su cadena de suministro sean consistentes con la categoría de renovación declarada.