Guantes médicos: qué trámite necesitan en Honduras

Qué dice la Guía de Clasificación

• “Guantes de examen no estériles.” es un ejemplo de Clase I. La regla 5 pone en Clase I los dispositivos invasivos por orificios corporales de uso transitorio (p. 17).
• “Guantes quirúrgicos estériles.” es un ejemplo de Clase IIA. La regla 6 cubre los dispositivos quirúrgicamente invasivos de uso transitorio (p. 18).

La Guía no trae ejemplos de guantes de examen estériles ni de guantes quirúrgicos no estériles. Tampoco distingue por material (látex, nitrilo o vinilo).

La Guía la publica ARSA como orientación. La clase de cada producto la fija el informe de clasificación por riesgo, que el Reglamento de Dispositivos Médicos exige antes de solicitar el registro sanitario (artículos 31 y 33).

Los guantes que sí están en el listado

El único guante del listado de exonerados es el de compresión grado médico: “Dispositivos de compresión grado médico (guantes, medias).” (I.6). Es un guante de compresión, no un guante de examen. Está exonerado de registro, pero necesita la autorización de exoneración antes de importarse o venderse (C-ARSA-013-V1, p. 1; Reglamento de Dispositivos Médicos, art. 53).