Mascarillas, respiradores y ropa quirúrgica en Honduras

Lo que está en el listado de exonerados

• La ropa hospitalaria no estéril está exonerada: “Ropa hospitalaria no estériles (cofias, gorros, polainas, batas y cubre zapatos).” (E.26). El texto se limita a la ropa no estéril.
• El equipo de protección personal para protección radiológica (bata, collarín, gorro y lentes) también está exonerado (H.2).
• Los anteojos de seguridad “para protección de partículas de aerosol” no requieren autorización de ARSA (K.5).

Mascarillas quirúrgicas y respiradores

Ni las mascarillas quirúrgicas ni los respiradores (N95, KN95) aparecen en el listado de exonerados. La Guía de Clasificación por Riesgo de ARSA tampoco los pone como ejemplo: sus únicas mascarillas son de terapia respiratoria, las “mascarillas de nebulización” en Clase IIA (regla 5, p. 17) y las “Mascarillas con reservorio.” en Clase IIB (regla 20, p. 34). Tampoco nombra batas ni campos quirúrgicos.

Para un producto que no está en el listado, la Nota del comunicado C-ARSA-013-V1 (p. 13) remite a la constancia de clasificación del artículo 28 del Reglamento de Dispositivos Médicos, que sirve para definir si el producto es de interés sanitario y qué autorización le corresponde. Si la mascarilla o la bata se clasifica como dispositivo médico, el paso siguiente es el informe de clasificación por riesgo y luego el registro sanitario (artículo 31).