Depende de las características del producto
Sillas de ruedas y movilidad: trámites en Honduras
Las sillas de ruedas manuales A.6 están exoneradas. La Guía ubica sillas de ruedas eléctricas en Clase I (regla 13); inferimos informe y registro para el ejemplo eléctrico.
A.6 exonera dispositivos de asistencia manual. Sillas de ruedas eléctricas figuran en Clase I en la regla 13. (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 13 (p. 28))
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Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| Silla de ruedas u otro dispositivo de asistencia manual según A.6 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | (ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña), A.6 (p. 2)) |
| Silla de ruedas eléctrica, ejemplo de Clase I; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM) | (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 13 (p. 28)) |
| Elevador de pacientes, ejemplo de Clase I en la misma regla; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM) | (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 13 (p. 28)) |
Productos del listado
Texto literal del C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña). Si su producto no coincide exactamente con un ítem, consúltenos antes de importar. Los demás productos del listado están en el buscador del listado.
Sección A: productos médicos de ortopedia y traumatología
Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración)
- A.6 Dispositivos de asistencia para pacientes con discapacidad (caminadores, bastones, muletas, sillas de ruedas manuales, etc.).Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración). C-ARSA-013-V1, sección A, ítem 6 (p. 2).
Manual frente a eléctrica
La sección A del listado exonera dispositivos de asistencia manual, incluida la silla de ruedas manual de A.6. Las eléctricas no figuran en esa exoneración.
La regla 13 coloca sillas de ruedas eléctricas y elevadores de pacientes en Clase I entre los dispositivos activos residuales (p. 28). Clase I sigue requiriendo informe y registro en la práctica de ARSA para equipos biomédicos no exonerados.
Cómo se define el trámite
A.6 literal: exoneración. Silla eléctrica del ejemplo: informe y registro. Inferencia editorial.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
- ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña)
- ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña)
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
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Productos
Ortopedia y traumatología: productos exonerados del listado de ARSALa sección A exonera trece productos de ortopedia y traumatología y exige autorización de exoneración antes de importar o comercializar. Las sillas de ruedas manuales de A.6 están exoneradas; las eléctricas no figuran. Las prótesis mecánicas externas de A.9 no equivalen a implantes implantables.
Productos
Mobiliario hospitalario: productos exonerados del listado de ARSALa sección C exonera seis tipos de mobiliario hospitalario y exige autorización de exoneración antes de importar o comercializar. C.2 distingue camas y camillas no eléctricas; las eléctricas no figuran. C.3 condiciona carros de emergencia y de anestesia según el texto del ítem.
Guías
Mi dispositivo médico no está en el listado de exoneradosSi su dispositivo médico no aparece en el listado vigente de ARSA, el camino depende de si hay duda sobre lo que es. Nuestra lectura de los artículos 28, 31 y 53 es que un dispositivo médico claro sigue el informe y el registro (inferencia). Las fuentes difieren sobre la obligación de pedir primero la constancia.
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