Fórmulas infantiles: trámites en Honduras

Las fórmulas para lactantes y niños pequeños son alimentos de régimen especial con riesgo sanitario muy alto en el reglamento. Se registran ante la Dirección de Alimentos y Bebidas con la ficha de alimentos y bebidas y requisitos reforzados de inocuidad.

El Acuerdo 0632-ARSA-2023 considera de riesgo muy alto a los alimentos para usos nutricionales especiales (regímenes especiales) y a los suplementos nutricionales. La ficha ARSA de nuevo registro de alimentos y bebidas es la vía publicada para productos preenvasados comercializados en Honduras. (ARSA: Reglamento para el Control Sanitario de Alimentos y Bebidas (Acuerdo 0632-ARSA-2023), artículo 13 (riesgo muy alto en regímenes especiales y suplementos))

Qué trámite sigue según su producto

Si su producto es	Ruta	Trámite	Fuente
Fórmula para lactantes, continuación o nutrición especial infantil preenvasada para comercialización	Requiere registro sanitario	Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas	(ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas (abre en otra pestaña), requisitos publicados para trámite nuevo)

Régimen especial, misma ficha de registro

No hay en el portal una ficha titulada solo «fórmula infantil»: ARSA usa el registro de alimentos y bebidas con documentación de fórmula, etiqueta y fabricación acorde al producto. El reglamento eleva el riesgo de los alimentos para usos nutricionales especiales; eso se refleja en exigencias de BPM, análisis y vigilancia, no en un trámite distinto publicado en el catálogo.

Diferencie fórmula infantil de suplemento nutricional para adultos: la clasificación depende de población destinataria y formulación.

Etiqueta e importación

Aplique RTCA de etiquetado general y nutricional según corresponda. Importadores aportan certificado de libre venta del país de origen. Consulte clasificación de riesgo en alimentos para entender por qué ARSA trata estos productos como riesgo muy alto.

Cómo se define el trámite

REGESA revisa edad objetivo, composición, instrucciones de preparación y planta fabricante antes de gestionar el registro.

Siga explorando

Aprender

Clasificación de riesgo en alimentos y bebidas en Honduras

El Acuerdo 0632-ARSA-2023 clasifica los alimentos y bebidas en cinco niveles de riesgo sanitario según peligros probables y gravedad para la salud. Los regímenes especiales y los suplementos nutricionales se consideran de riesgo muy alto.

Productos

Suplementos nutricionales: trámites en Honduras

Los suplementos nutricionales se tramitan ante la Dirección de Alimentos y Bebidas con registro sanitario propio, no con la ficha genérica de alimentos. La ficha exige fórmula por dosis, monografía, estudios de estabilidad y BPM o certificado equivalente.

Guías

Etiquetado para el registro sanitario en Honduras

Cada dirección sanitaria exige proyectos de etiqueta en el registro. Los requisitos no son idénticos: dispositivos médicos siguen el artículo 84 del Reglamento DM; alimentos y farmacéuticos tienen fichas propias en ARSA.