Requiere registro sanitario
Homeopáticos y galénicos: trámites en Honduras
Los productos homeopáticos se registran ante ARSA con ficha propia. El Reglamento PF remite al artículo 71 y ARSA publica requisitos adicionales, incluida documentación de literatura homeopática para complejos cuando aplique.
Para el registro sanitario de productos homeopáticos, además de lo del artículo 71 del Reglamento PF, ARSA publica requisitos propios como CLV, BPM homeopática, fórmula cuali-cuantitativa y literatura homeopática oficial para productos complejos. (ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Homeopáticos (abre en otra pestaña), nota oficial y requisitos publicados)
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Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| Producto homeopático de uso humano (simple o complejo según documentación) | Requiere registro sanitario | Nuevo Registro Sanitario de Productos Homeopáticos | (ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Homeopáticos (abre en otra pestaña), requisitos publicados para trámite nuevo) |
No confundir con suplemento ni con medicamento convencional
Un frasco «natural» o diluido no define la categoría. Los suplementos nutricionales van por alimentos; los medicamentos de síntesis química por medicamentos de uso humano. Los homeopáticos tienen ficha de registro con BPM homeopática, CLV para importados y, en complejos, literatura homeopática que justifique la utilidad terapéutica.
Compare también suplemento, natural o medicamento si el producto mezcla claims o formas ambiguas.
Qué suma ARSA al artículo 71
La nota oficial de la ficha indica que, además del artículo 71 del Reglamento PF, deben presentarse los requisitos listados (CLV, contrato de fabricación cuando aplique, estudios y prospecto según el caso). Esta página no anticipa qué ensayo pide cada presentación.
Galénicos y preparaciones especiales
Preparaciones magistrales u oficinales en otro marco (licencias de farmacia, por ejemplo) no se sustituyen por esta ficha de importación. Si el producto es un medicamento convencional en forma oral, revise comprimidos y cápsulas.
Cómo se define el trámite
REGESA revisa fórmula, fabricante, documentación homeopática y coherencia con el Reglamento antes de gestionar el registro.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
- ARSA: ficha de Nuevo Registro Sanitario de Productos Homeopáticos (abre en otra pestaña)
- ARSA: Reglamento de Productos Farmacéuticos (Acuerdo 0418-ARSA-2023) (abre en otra pestaña)
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
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Comparaciones
Suplemento, producto natural o medicamento: qué ruta revisarEl nombre en el envase no define la categoría. La finalidad, la composición y la acción principal orientan si el caso va a alimentos (suplemento nutricional), a productos farmacéuticos o a otra dirección de ARSA.
Guías
Certificado de libre venta (CLV) en el registro sanitarioEl certificado de libre venta acredita que el producto se comercializa legalmente en el país de origen. ARSA lo pide en casi todos los registros de importación, con apostilla, traducción o equivalentes según el trámite.
Productos
Comprimidos y cápsulas: trámites en HondurasLas formas orales sólidas con principio activo son productos farmacéuticos. Ante ARSA se tramitan con el registro sanitario de medicamentos de uso humano y los requisitos del Reglamento PF.
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