Depende de las características del producto
Camas hospitalarias: trámites en Honduras
C.2 exonera camillas y camas no eléctricas. La Guía cita camas de hospital eléctricas en Clase I sin figurar en el listado. La ruta depende del modelo concreto.
Camillas de transporte y camas no eléctricas están exoneradas en C.2; camas de hospital eléctricas aparecen en Clase I (regla 13) y no figuran en el listado. (ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña), C.2 (p. 3))
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Qué trámite sigue según su producto
| Si su producto es | Ruta | Trámite | Fuente |
|---|---|---|---|
| Camilla de transporte o cama no eléctrica de uso hospitalario según C.2 | Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración) | Nueva Exoneración del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | (ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña), C.2 (p. 3)) |
| Cama de hospital eléctrica, ejemplo de Clase I en la Guía; ruta al registro como inferencia editorial | Requiere registro sanitario | Nuevo Informe de Clasificación por Riesgo Sanitario de Dispositivos Médicos (CDM) | (ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña), regla 13 (p. 28)) |
| Cama motorizada o de cuidados intensivos sin coincidencia literal en C.2 ni ejemplo claro en la Guía | Depende de las características del producto | Constancia de Clasificación de Producto (Dispositivos Médicos) | (ARSA: Reglamento de Dispositivos Médicos (Acuerdo 0631-ARSA-2023) (abre en otra pestaña), artículos 28 y 31) |
Productos del listado
Texto literal del C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña). Si su producto no coincide exactamente con un ítem, consúltenos antes de importar. Los demás productos del listado están en el buscador del listado.
Sección C: productos mobiliario
Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración)
- C.2 Camillas de transporte y camas no eléctricas de uso hospitalario y clínico.Exonerado de registro (requiere autorización de exoneración). C-ARSA-013-V1, sección C, ítem 2 (p. 3).
No eléctrica frente a eléctrica
C.2 exonera camillas de transporte y camas no eléctricas de uso hospitalario (p. 3). El rubro de mobiliario conserva el texto literal.
La regla 13 lista camas de hospital eléctricas en Clase I (p. 28). Eso orienta el informe; no aparece como exoneración en el listado.
Cómo se define el trámite
Coincidencia con C.2: exoneración. Cama eléctrica del ejemplo: informe y registro. Otros modelos: constancia o informe según el expediente.
Requisitos oficiales del trámite
Fuentes consultadas
- ARSA: Guía de Clasificación por Riesgo de Dispositivos Médicos (2025) (abre en otra pestaña)
- ARSA: comunicado C-ARSA-013-V1 (abre en otra pestaña)
Revisado por Equipo editorial de REGESAFuentes verificadas el
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Productos
Mobiliario hospitalario: productos exonerados del listado de ARSALa sección C exonera seis tipos de mobiliario hospitalario y exige autorización de exoneración antes de importar o comercializar. C.2 distingue camas y camillas no eléctricas; las eléctricas no figuran. C.3 condiciona carros de emergencia y de anestesia según el texto del ítem.
Productos
Sillas de ruedas y movilidad: trámites en HondurasLas sillas de ruedas manuales A.6 están exoneradas. La Guía ubica sillas de ruedas eléctricas en Clase I (regla 13); inferimos informe y registro para el ejemplo eléctrico.
Guías
Mi dispositivo médico no está en el listado de exoneradosSi su dispositivo médico no aparece en el listado vigente de ARSA, el camino depende de si hay duda sobre lo que es. Nuestra lectura de los artículos 28, 31 y 53 es que un dispositivo médico claro sigue el informe y el registro (inferencia). Las fuentes difieren sobre la obligación de pedir primero la constancia.
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